2022年,上海开启了生物医药“新优药械”产品目录编制工作,通过建立绿色通道机制,推动了大批地产新药更快入院。为了让创新成果惠及全国患者,医保部门将创新理念融入各项服务中,持续优化流程。到2025年底,这份目录已发布7批次,共收录220件产品,总销售额也逐年攀升。在创新药领域,上海今年1类创新药获批上市9个,名列全国第二;上市注册申请(NDA)也达到了12个。创新器械方面表现同样出色,有9个获批上市,位列全国第四;进入国家创新医疗器械特别审查程序的更是达到24个,居全国第二。 这其中的一个缩影就是植入式脑机接口产品的落地。3月13日,博睿康医疗科技(上海)有限公司拿下了全球首款侵入式脑机接口医疗器械的注册证。为了让这款产品能快速进入临床,上海市医保部门没有等待太久。在3月23日这一天,他们联合卫生健康部门完成了发文程序,把这个创新产品纳入了本市医保医用耗材目录。这个过程走得如此之快,得益于他们对脑机接口领域的长期关注。从2024年开始,医保部门就一直跟进相关企业的研发进度。 为了加速审批,他们第一时间指导企业去国家医保局申请分类与代码,并主动沟通以加快流程。同时还做好了本市后台的准备工作。3月24日,脑机接口产品就在阳光采购平台挂网成功,为临床使用提供了高效的保障。这种高效背后有个重要的时间节点:2024年11月,上海完成了首例脑机接口临床试验植入手术。这个手术帮助脊髓损伤患者通过意念控制实现手部抓握,显著改善了生活自理能力。 2025年8月,市医保部门又联合卫健委增设了3项相关医疗服务项目。“临床需求在哪里,医保服务就跟进到哪里。”市医保部门负责人这样说。他们一直在关注脑机接口在医疗机构的应用进展,并梳理政策衔接等关键问题。除了脑机接口,AI医药也是他们关注的前沿领域之一。 未来市医保部门还将继续研究把脑机接口医疗服务纳入医保支付范围。为了进一步激活产业动能,他们还将深化改革创新措施,支持生物医药领域技术突破和产业发展。希望能有更多“上海智造”的创新技术从实验室走向病床头。