2月26日，华兰生物公告称，它的参股公司华兰安康生物股份有限公司收到了国家药品监督管理局的批准通知书。这个通知把帕博利珠单抗注射液给批准了，给这个药按生物类似药的方式进行临床试验。帕博利珠单抗是一种抗PD-1药物，默沙东公司给了它商品名Keytruda和可瑞达。这个药在全球范围之内已经被批准了数十个肿瘤适应症，像非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌等，临床价值受到广泛认可。目前在中国，除了原研产品外，还没有类似药上市。帕博利珠单抗原研产品是默沙东公司开发的。而这次批准是华兰安康生物股份有限公司自主研发的生物类似药。刘明杰表示，华兰安康生物股份有限公司已经收到了国家药监局关于帕博利珠单抗注射液药物临床试验的批准通知书。但他也提醒投资者和股民注意到，药品研发周期长、环节多、风险高，这个项目还需要完成后续所有环节才有可能上市销售。比如后续还需要完成所有临床试验、生产申报、国家药监局审批等多个环节，结果还有很大不确定性。