中国科学院的科研机构一直在做柔性电极还有信号解码这些底层技术的研发，给产业发展提供源头创新的支持。首都医科大学附属北京天坛医院已经开设了脑机接口的专科门诊，还在做临床转化研究，患者靠这个技术能用意念控制机械臂或者机器狗。现在全球科技竞争这么激烈，脑机接口这个结合了神经科学、临床医学和信息技术的领域就成了大家争抢的重点。这次由国家药品监督管理局制定的标准正式实施了，“十五五”规划里还把它跟量子科技、生物制造放在一起作为培育新经济增长点的方向。过去大家对脑机接口的说法五花八门，不同领域用的术语也不一样，严重影响了协作和产品转化。这个标准就把“采用脑机接口技术的医疗器械”这个核心概念定下来了，明确它能实时解码神经信号，让患者跟外部设备双向交流。标准还把技术范式、脑电信号形态、信号处理和临床应用这些环节的术语都规范好了。国家药监局器械注册司的负责人说这标准有三层意思：一是促进跨学科协作和监管配合；二是引导市场从玩概念变成比质量；三是给以后的性能测试和数据质量这些标准打基础。脑机接口在医疗康复和人机交互上都有很大潜力，天坛医院就有瘫痪患者在用这个技术做康复训练。这个标准让我们的产业发展走上了正轨。