话说2021年,国家生态环境部弄了个《关于优化制药行业建设项目环评工作的意见》,给这个行业的环评管理工作整了个大变样。生态环境部环境影响评价与排放管理司的人说了,这新政就是为了把管理给优化了,服务给强化了,监管也给严格了,好让行业把绿色水平提上去。制药行业跟老百姓的生活关系大得很,技术也变快,产品线又经常改,传统那套环评管理方法都跟不上趟了。《意见》里说,要是产品种类变了点,生产能力大了点,只要没超过原来的排放标准,就不用再重新跑环评手续了。这就把原来搞得大家晕头转向的事儿给捋顺了。 再说说对CDMO车间、中试车间这些复杂情况,《意见》要求得更严了。得按可能产生的最全污染物种类和最大排放量来算环保设施,从根子上防风险。还有二氯甲烷、三氯甲烷这些物质也得管起来。《意见》还特别提到了要跟排污许可证制度打通,那些不用重新环评的变动就得靠变更排污许可证来落实。地方上的部门也得盯着管,不能让污染防治措施落空。 《意见》主要是给《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》里的医药制造业用的,P3、P4那些高等级实验室除外。这文件是要平衡好环保和产业发展的关系,给生物医药这些国家战略性新兴产业指条明路。这就是国家生态环境部这次搞的新政了。