一、竞争格局初现，三家企业相继布局 国家药品监督管理局药品审评中心最新公示显示，北京科兴生物制品有限公司研发的三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞基质）已提交申请并获得受理，该产品属于预防用生物制品新药2.2类。这是科兴传统鸡胚工艺流感疫苗基础上，首次向细胞基质技术领域拓展。 根据药品审评中心历史记录，该领域的竞争始于2024年。成都欧林生物科技联合兰州百灵生物技术、成都新诺威生物科技于2024年7月率先提交同类产品申请，目前已完成首例受试者入组的Ⅰ期临床试验。2025年5月，康泰生物与兰州百灵的联合研发产品获得受理，并于8月获批开展3岁及以上人群的临床研究。 从欧林生物启动临床，到康泰生物获批推进，再到科兴正式加入，短短两年内，三家企业已在MDCK细胞基质三价流感疫苗领域形成竞争格局。 二、技术升级势在必行，细胞基质优势突出 目前国内上市的流感疫苗主要采用鸡胚基质工艺。该传统方法虽成熟，但存在明显不足：生产周期易受禽流感疫情影响，毒株适配性有限，且鸡胚传代可能导致抗原性漂移，影响疫苗效果。 MDCK细胞基质工艺则具有增殖快、培养可控、效率高等优势，能更好匹配世卫组织推荐的细胞源毒株，降低抗原漂移风险，在质量稳定性和规模化生产上优势明显。国际上已有成熟产品上市，但国内尚属空白。
流感防控重在"早准备、可持续、广覆盖"。三价疫苗的回归与工艺升级，既是企业创新能力的比拼，也是公共卫生体系建设的重要一环。在科学审评和质量优先的原则下，谁能以更可靠的数据和稳定的供应能力实现创新价值，谁就将在未来流感防控中占据优势。