2021年,清华大学科研团队携手深圳的一家医院,展开了一场长达18个月的极限冲刺,最终成功研制出了一款针对新冠病毒的特效药。这款药物曾用代号BRII-196和BRII-198,由安巴韦单抗与罗米司韦单抗联合组成。这个成果让中国的药监局国家药品监督管理局(NMPA)十分振奋,给了它一个重要的认可。这款药物成为了我国自主研制的首个抗新冠病毒特效药,从实验室走到了病房。这场科学与病毒的较量,终于迎来了决定性的一刻。这个药物效果显著,给高危患者住院率和死亡率降低了约80%。研究团队利用了人体天然防御机制中的抗体,从众多候选分子中筛选出了两株强大的单克隆抗体,把它们组合起来形成了治疗新冠病毒的组合拳。这种联合疗法的效果非常迅速,在静脉滴注40分钟后就能显现出来。与传统疫苗需要7-14天才能产生作用相比,这大大缩短了救治时间。无论在早期还是后期用药,都能保持高效的疗效曲线,为医生们争取到宝贵的抢救时间。这个药物还能在奥密克戎变异株面前保持强大的抑制力。为了应对病毒不断变异的特点,团队早在设计阶段就把多种优势毒株数据纳入考虑范围。这种双抗体叠加机制不仅能够有效中和奥密克戎家族突变,还为后续的病毒变异留出了足够的空间和余地。为了加速研发进度,一支平均年龄不到30岁的突击队——由4位导师、11位博士和博士后组成——在张林琦教授的带领下,付出了巨大努力。他们放弃了春节、五一、端午等假期,累计奋战600多个日夜。在传统路径下抗体药物从实验室到上市需要十年之久,而这个团队用18个月就完成了全程研发工作。 深圳市第三人民医院(市三院)P3实验室在疫情初期第一时间分离出武汉输入病例中的毒株样本。这次行动为后续的机制研究奠定了基础。2021年英国变异株首次在国内出现时,市三院迅速启动紧急临床用药通道。 科研、临床和产业三方面的工作在市三院与腾盛博药以及清华团队之间紧密配合下顺利进行。从Ⅰ期剂量爬坡试验开始到Ⅱ期扩大验证试验,再到Ⅲ期全球多中心同步试验结束。 钟南山院士评价说:“这是医院、科研机构、高校与企业四方协作的典范。”这个冬天国产新冠特效药带着“中国方案”走进千家万户;下一个冬天人类与病毒的较量或许会写下新的注脚。