医药健康产业是国家战略性新兴产业的重要组成部分，也是推动北京创新发展的关键引擎。创新药从研发到上市的全过程中，合同研发生产机构（CDMO）扮演着不可或缺的角色，其服务能力的强弱直接影响医药企业创新转化效率。然而，当前我国创新药CDMO产业仍存服务能力不足、国际竞争力薄弱等问题，制约了创新药的产业化进程。 为全面提升创新药CDMO的服务能力，完善北京市医药健康产业服务生态，满足创新品种的生产转化需求，北京市科委、中关村管委会近日制定并印发了《支持创新药合同研发生产机构提质增效的若干措施》。这份政策文件站在产业链层面，围绕技术能力建设、国际化发展和生态优化三个方向，设计了系统性、递进式的扶持体系。 在技术服务能力建设上，政策对医药企业委托创新药CDMO开展工艺开发、临床试样品制备、中试放大、工艺验证及商业化生产等环节，按实际交易合同金额的30%给予支持。按照项目的关键性和投入规模，支持额度进行了科学分级：工艺开发和Ⅰ期临床试样品制备等早期环节，单个项目累计支持上限为500万元；中试放大、工艺验证、Ⅱ、Ⅲ期临床试样品制备及商业化生产等后期环节，单个项目累计支持上限为1000万元。此设计充分考虑了不同阶段的投入规模和风险特征，鼓励CDMO在研发全流程中发挥更大作用。 对于首次建立合作关系或获得国际注册认证的创新药项目，政策还提供了额外的300万元支持奖励。这一措施既激励医药企业与CDMO的合作创新，也认可了获得国际认证这一里程碑事件的重要意义。 国际竞争力是衡量产业发展水平的重要指标。在国际化发展层面，政策对首次通过美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）等权威国际机构核查的创新药CDMO，给予最高1500万元的专项支持。这笔支持力度充分反映了国际认证对CDMO发展的战略价值，鼓励企业对标国际标准，提升质量管理水平，加速进入国际市场。 政策还关注产业生态优化完善。对组织创新药CDMO及其合作医药企业参加国际会展活动的有关机构，给予活动认定费用的50%、最高200万元支持；对行业协会、联盟等社会组织举办创新药CDMO领域会展活动，给予费用的50%、最高300万元支持。这些措施通过打造产业交流展示平台，扩大行业影响力，促进产业链上下游的协同发展。 值得关注的是，政策明确提出对获得支持的创新药品种，将符合条件的纳入本市项目制创新药品种，并提供全流程服务。这意味着政策扶持不仅是资金层面的支持，更是制度层面的保障，确保创新药品种从技术开发到产业化的全生命周期都能获得系统性服务。
创新药的竞争不仅在于研发突破，更在于能否实现稳定生产和市场拓展。通过政策引导提升CDMO能力、市场化合作优化资源配置、全链条服务加快转化，是推动医药健康产业高质量发展的关键。随着政策落地和生态完善，创新成果转化和产业链升级的效应将逐步显现。