李伯淳:中药不良反应是什么?

朋友们,最近跟两会有关的健康话题挺热,我就这个问题也说说我的看法。咱们国家现在有14亿人口,健康可是头等大事。说起这个,我对中药审评审批体系里的一些问题有点看法。大家知道,中药跟西药那是完全不一样的体系,中药成分复杂、作用机制多元,跟FDA依赖的那种单一化合物、明确靶点、线性作用机制的逻辑完全不一样。所以,中药不光有技术难题,更有哲学和监管范式的挑战。咱们先回顾下背景,有媒体报道说,到了2026年7月1日,国内现存的5.7万个中成药有效批准文号中,超过70%的药说明书上还没有注明不良反应和注意事项,这些批文可能就要被淘汰掉了。这个消息一出,不少人就担心一大批中成药要退出市场了。其实这是因为国家药监局出台了新规定,规定从2026年1月开始施行三年后再注册的中成药,如果说明书上这几项还是写着“尚不明确”,那就不予再注册。 关于这个规定,我有几点建议:第一,要求中成药标明不良反应这种做法是错的,应该暂缓执行这个规定;第二,广泛传播中医药文化知识,让老百姓更好地认识到中医药的特殊性和优势;第三,提升中医药从业人员的水平,减少误用和误判;第四,中医药发展的目的是为了更好地服务人民健康,不能盲目用西药管理方式来管理中医;第五,现在根据《药典》的剂量很难发挥中医治急症、重症的作用;第六,要优先提升中医药的临床疗效,服务好国内14亿中国人。 说到药品不良反应是什么?《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》里说了,药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。所有药品都会有这种固有属性。数据显示化学药品占了87.8%,中药占9.2%,生物制品占3.0%。排名前5位的中药类别是清热剂、解表剂、止咳平喘剂、祛痰剂和消食剂。 大家都知道“是药三分毒”,中药和西药一样在治病时也可能有不良反应。辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的基本原则。如果严格按照说明书规定的功能主治使用中药,就能减少和避免这些问题。 李伯淳还提醒大家:用中药的特性就是辨证论治。如果是因为辨证不当而产生的反应事件,这不是中药自有的问题而是错用药物的结果。 总之呢,保护和传承好中医药是我们这代人的责任,发展好中医药为大家服务也是我们的使命。希望大家能一起努力复兴中医文化吧!