fgfr2 异常胆管癌等实体瘤的口服药物knt-0916片

科恩泰和上海有机所合作研发了一款针对FGFR2异常胆管癌等实体瘤的口服药物KNT-0916片,这次要进行一个开放性I期临床试验,给那些年龄在18到75岁之间、标准治疗无效的胆管癌或其他晚期实体瘤患者用。排除掉有过异体器官移植史的人,还有脑转移情况未稳定的病人。实验场地选在了北京、广东广州、梅州、甘肃兰州、黑龙江哈尔滨、河南郑州、湖北武汉、湖南长沙、山西太原、上海、山东济南、浙江杭州、吉林长春这几地。只要受试者体内有FGFR2基因融合、重排、突变、扩增或过表达这几种异常情况,就能报名参加。这次试验的目的就是要看看KNT-0916在这些病人身上的安全性、耐受性和初步疗效。 FGFR家族有四个成员,分别是FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4,而FGFR2异常激活在胆管癌、乳腺癌、胃癌等很多癌症中都很常见。KNT-0916正是专门针对FGFR2的高选择性抑制剂,对FGFR1和FGFR4的抑制能力分别达到了290倍和2000多倍。它不仅对主要的临床突变敏感,对CYP和hERG这两个系统也没有抑制作用(IC50>10uM),在动物实验中对多种模型都有很好的抑制肿瘤生长的效果。 这个临床试验叫“一项评价KNT-0916片在FGFR2异常不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增和扩展的I期临床研究”。登记号是CTR20250595,研究药物就是KNT-0916片(I期)。受试者需要一直服用KNT-0916片直到病情进展或者出现无法耐受的副作用为止。 有个药名叫KNT-0916片,现在要给那些身上有FGFR2基因问题的胆管癌晚期病人用。这个药是科恩泰和上海有机所一起搞出来的高选择性抑制剂。它对FGFR1和FGFR4的选择性特别高,分别是290倍和2000多倍。 KNT-0916对CYP和hERG没有抑制作用,在多种FGFR2异常的模型里都能很好地阻止肿瘤长大。 这个试验叫“一项评价KNT-0916片在FGFR2异常不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增和扩展的I期临床研究”,登记号是CTR20250595。研究药物就是KNT-0916片(I期)。 这次要招年龄在18到75岁之间、标准治疗不管用的胆管癌或其他晚期实体瘤患者。 只要有FGFR2基因融合、重排、突变、扩增或过表达这几种情况就行。 排除了异体器官移植或者移植物抗宿主病病史的人。 还有脑转移患者必须在治疗后稳定4周以上才能进组。 这次试验的地点有北京、广东广州、梅州、甘肃兰州、黑龙江哈尔滨、河南郑州、湖北武汉、湖南长沙、山西太原、上海、山东济南、浙江杭州、吉林长春。 具体什么时候开始还要等后期通知为准。 这个临床试验的目的是看看这个药的安全性、耐受性、药代动力学还有初步疗效。 受试者需要一直服用KNT-0916片直到病情进展或者出现无法耐受的副作用为止。 这个药是口服剂型,有10mg、50mg、100mg这几种规格。 具体怎么用就按说明书上写的来就行。 印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】上的信息只能参考,具体看病还得听医生的话。