有这么一款新药,能让超过1030万的白癜风患者看到新的希望。国家药品监督管理局给德镁医药研发的磷酸芦可替尼乳膏发了批文,它能帮12岁以上、有面部皮损的非节段型白癜风患者复色。这事儿标志着咱们国家在这方面从无到有了。 非节段型白癜风占了总患者的85%到90%,算下来光这一类就有820万人。以前大家只能靠激素或者钙调磷酸酶抑制剂抹脸,效果有限还可能伤身,所以一直很缺真正管用的药。磷酸芦可替尼乳膏是个JAK抑制剂,它能打断JAK-STAT信号通路,不让坏细胞去破坏黑色素。 这药以前就被美国FDA和欧洲EMA认可了。做的那个关键的全球多中心III期试验显示,用了24周后有好多人皮损面积评分显著改善(叫F-VASI75),比吃安慰剂的好得多。更重要的是,在正式上市前,它已经借着海南博鳌乐城的政策和港澳药械通政策给国内患者用了。 到现在为止,光博鳌超级医院就有超过7000名非节段型患者用过这药,全国还有北京、天津、广州、深圳等地的二十多家医院也提供了用药机会。这些中国的真实数据表明,它在咱们中国人身上跟在全球做的实验结果是一样的,也没发现什么新的不安全的地方。 这是我国首款获批的靶向药,就像一块石头投进水里激起了浪花。行业估计这个市场很大,潜在规模能有200亿元人民币。现在JAK抑制剂是大家的主攻方向。康哲药业凭这个成果占了先机,它最近一直在转型搞创新。财报显示创新产品的收入占比都提高了。 这款药不仅是新药上市那么简单,它更代表着咱们国家解决了患者的痛点、鼓励做药要以患者为中心、还有让审批流程更快一点让药更快上市。这意味着咱们治疗皮肤的精准医疗上了一个新台阶。从乐城的先行先试到全国都能买到的过程体现了政策跟产业结合来解决难题的中国办法。 以后肯定还会有更多的药出来,大家期待的是能形成更多的选择,让更多的人治好了病能重新找回健康和信心。