4月10日，香港特区医务卫生局局长卢宠茂表示，香港正加快推进药物及医疗器械审批注册制度改革，力求从主要依赖“外部参考”逐步转向具备自主评审能力的“第一层审批”。特区政府计划于下半年向立法机关提交条例草案，重点是在卫生署之下设立药械监管中心，明确其法定地位与职能范围，强化香港药械监管体系的关键支撑。
药械审批改革既关系到患者能否更快用上安全有效的创新产品，也关乎一座城市在全球生物医药竞争中的制度能力与治理水平。以法定药械监管中心为支点、以分阶段“第一层审批”为路径、以对标国际规则为方向，香港正推动监管体系从“跟随”走向“自评”。改革越深入，越需要在效率与安全之间把握尺度——在开放与可控之间完善机制——以更稳健的制度安排回应民生需求，并支撑创新发展。