盘州亦资强化医疗器械全链条监管:专项检查压实责任、堵住安全风险漏洞

医疗器械安全关乎人民群众生命健康,是市场监管部门的重要职责。

近日,贵州省盘州市市场监督管理局亦资分局将医疗器械监管列为年度重点工作,组织执法力量对辖区医疗器械经营使用单位开展专项检查,全面筑牢医疗器械安全防线。

当前,随着医疗技术快速发展和人民群众健康需求不断提升,医疗器械市场规模持续扩大,但部分经营使用单位在管理制度执行、产品质量把控等方面仍存在薄弱环节。

超范围经营、无证经营、进货查验不规范、储运条件不达标等问题时有发生,给医疗器械使用安全带来隐患。

此次专项检查严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规要求,采取"现场核查+台账查阅"相结合的监管模式,确保检查工作精准高效。

在经营环节,执法人员重点关注经营资质合规性,深入核查是否存在超范围经营、无证经营第三类医疗器械等违法行为,同时对进货查验记录的完整性、储运条件的标准化程度以及产品合格证明文件的有效性进行逐一检验,从源头确保医疗器械质量安全。

在使用环节,检查重点转向制度建设与执行情况。

执法人员详细了解各使用单位是否建立健全医疗器械使用前检查、定期维护保养、报废销毁等全流程管理制度,确保医疗器械在临床应用中全程可追溯、风险可控制。

此外,针对医疗器械广告宣传领域,执法部门加大排查力度,严厉打击虚假宣传、夸大功效、误导消费者等违法违规行为,着力净化市场消费环境。

专项检查行动取得积极成效。

截至目前,检查已覆盖辖区内5家医疗器械经营和使用单位,现场发现并督促整改各类问题2个,有效消除了潜在的安全风险隐患。

通过严格执法与规范指导相结合,进一步压实了经营使用单位的主体责任,提升了行业整体管理水平。

从监管实践看,医疗器械安全监管需要建立长效机制。

一方面要持续加强日常监督检查,及时发现和处置风险隐患;另一方面要强化宣传教育,提高经营使用单位的法律意识和责任意识,推动形成自觉守法、规范经营的良好氛围。

医疗器械安全是健康中国建设的重要基石。

此次专项行动既是对现有问题的集中整治,更是对长效监管机制的积极探索。

随着监管体系的不断完善,我国医疗器械市场将朝着更规范、更安全的方向发展,为人民群众提供更加可靠的医疗健康保障。

这充分体现了政府部门以人民为中心的发展思想,展现了新时代市场监管的担当作为。