我国原创溶栓新药入选央企十大标志性成果 为全球卒中治疗提供"中国方案"

新华社天津3月31日电 记者从对应的活动获悉,国务院国资委2026年中关村论坛期间举办的“企业发现与发明论坛”上,华润集团旗下华润三九控股的天士力医药集团项目“全球首创uPA通路靶向溶栓技术的创新药脑梗适应症获批”,入选中央企业原创技术策源地十大标志性成果;业内人士认为,该成果聚焦卒中溶栓治疗长期存在的安全性痛点,反映了央企在关键领域推进原创突破、加快科技成果转化的导向。 问题:卒中救治“与时间赛跑”,溶栓安全性仍是临床痛点 急性缺血性卒中发病急、致残致死风险高,是我国重大慢病防治和急危重症救治的重要领域。静脉溶栓是关键治疗手段之一——但在临床实践中——出血风险一直是制约因素,既影响治疗窗口内的用药决策,也影响患者获益的覆盖面。如何在保证溶栓效率的同时降低出血风险、提升治疗可及性,是全球范围内的共同课题。 原因:围绕未满足临床需求开展原研攻关,形成可验证的技术路线 据介绍,普佑克作为全球首创uPA通路靶向溶栓创新药,已于2025年9月获批急性缺血性卒中适应症。其技术路线瞄准溶栓治疗安全性瓶颈,通过靶向uPA通路实现更精准的治疗干预,力求在疗效与风险之间取得更优平衡。值得关注的是,该药已被美国心脏协会/美国卒中协会相关权威指南推荐,成为获得该指南推荐的中国原研尿激酶原溶栓药之一,显示其临床证据和国际认可度不断提升。 影响:从“药物突破”到“制造能力”,推动创新成果更快走向临床 创新药价值不仅体现在研发端,也取决于能否稳定量产并保持一致性质量。相关负责人表示,在产业化过程中,团队突破CHO细胞大规模灌流培养与特异性纯化等关键技术瓶颈,根据活性成分易降解、产率偏低、纯化难度大等难题进行了系统攻关,实现关键活性成分单链比例稳定控制在99.9%以上,为产品质量稳定与规模供应奠定基础。业内分析认为,这类面向“可制造性”的工艺创新,是提升创新药可及性、降低供应不确定性的重要支撑,也有助于我国生物医药产业从“能研”向“研得出、产得稳、用得起”延伸。 对策:以央企科技创新体系为牵引,强化原创策源与成果转化协同 此次入选“中央企业原创技术策源地十大标志性成果”,体现了国资央企围绕国家战略需求和民生重点领域,推动原创技术供给能力提升的方向。当前,我国医药创新正处于由跟跑向并跑、领跑加速转换阶段,央企在资金、平台、产业链协同、质量体系诸上具有组织优势。业界认为,推动更多创新成果从“实验室”走向“临床一线”,需要持续完善从立项评估、临床研究、注册申报到规模化生产、市场准入与真实世界研究的全链条机制,并加强跨主体协同创新,形成可复制、可推广的转化范式。 前景:面向“十五五”强化重点赛道布局,提升持续创新能力与国际竞争力 据介绍,天士力目前研创新药31项,其中NDA阶段4项,临床Ⅱ、Ⅲ期阶段17项。面向“十五五”,企业将围绕“创新驱动”发展方向,聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域,以临床需求为牵引推进成果落地。在技术路径上,一上推进现代中药创制全国重点实验室建设,加快创新中药研发;另一方面在细胞与基因治疗、小核酸药物等先进治疗方向探索突破,构建创新中药与先进治疗药物“双轮驱动”的开放创新体系。业内人士指出,随着人口老龄化加速与慢病负担上升,心脑血管等领域对更安全、更精准治疗方案需求将持续增长;具备原创靶点、临床证据和产业化能力的产品,有望在国内外市场打开更大空间。

从针对临床痛点的原创突破,到关键工艺的技术攻关,再到标志性成果的集中展示,本次入选充分体现我国医药创新正从追赶迈向引领。推动更多原创技术走出实验室、进入临床和市场,既需要企业持续探索和坚持,也离不开完善的创新生态和转化机制,为“健康中国”建设和人民健康提供有力支撑。