深圳汉诺医疗科技股份有限公司近日向科创板发起冲击,这家国产ECMO领域的"开拓者"却面临着盈利困局的严峻考验。
1月5日,中国证券业协会发布的2026年第一批首发企业现场检查抽查名单中,汉诺医疗赫然在列,成为此轮唯一一家被抽中现场检查的医药行业企业。
汉诺医疗的核心竞争力毋庸置疑。
作为国内首家成功研制体外膜肺氧合系统并获批上市的企业,公司推出的Lifemotion ECMO系统于2023年上市,实现了我国在该领域的"零的突破"。
ECMO作为一种先进的体外生命支持技术,在心跳呼吸骤停、急性严重心功能衰竭、心源性休克以及急性呼吸窘迫综合征等危急重症领域具有重要的临床应用价值,是现代重症医学的重要支撑手段。
然而,荣光背后隐藏着深层的财务困境。
根据招股书披露的数据,2022年至2025年上半年,汉诺医疗的归属净利润分别为负6478.83万元、负3.41亿元、负1.83亿元、负8227.32万元,三年半间累计亏损金额已超过6亿元。
更为值得关注的是,公司报告期各期经营活动产生的现金流量净额持续为负,资产负债率也在持续走高,这些指标都反映出公司当前经营面临的压力。
汉诺医疗的亏损原因是多方面的。
首先,ECMO系统作为高端医疗器械产品,其研发周期长、投入大,公司自成立以来即从事相关产品的研发工作,报告期内研发投入占比较高。
其次,核心产品Lifemotion ECMO系统虽已上市,但商业化应用在国内仍处于早期阶段,产品营业收入规模相对较小,尚不足以覆盖高额的研发投入成本。
这是一个典型的创新医疗器械企业面临的共性问题——从技术突破到商业成功需要一个较长的过渡期。
从市场前景看,国产ECMO产业的发展潜力巨大。
根据汉诺医疗的市场预测,中国ECMO市场规模预计于2030年达到37.1亿元,2024年至2030年复合年增长率为25.2%;到2035年将达到107.3亿元,2030年至2035年复合年增长率为23.7%。
这一增长预期的形成,得益于多方面的支撑因素。
政策层面,国家已将ECMO纳入高端医疗装备重点攻关清单,医保和集采政策持续倾斜;需求层面,国内临床ECMO治疗病例数逐年攀升,但每百万人口设备保有量远低于发达国家,市场缺口显著;产品层面,国产设备性能已比肩进口产品,且价格相对较低,具有明显的竞争优势。
值得注意的是,汉诺医疗被列入现场检查名单反映了监管部门的审慎态度。
在注册制框架下,IPO现场检查是资本市场"入口把关"的关键环节,通过穿透式核查来压实发行人的信息披露责任和中介机构的"看门人"职责。
这一举措的核心意义在于从源头提升上市公司质量,防范财务造假、内控缺陷等风险,净化市场生态。
对汉诺医疗而言,接受严格检查也是一个完善内控和信息披露的过程,有利于为后续上市及合规经营筑牢基础。
从企业自身发展看,汉诺医疗需要在几个方面取得突破。
一是加快产品的临床推广和市场开拓,通过扩大销售规模来提高收入水平;二是继续优化成本结构,提高产品的生产效率和盈利能力;三是积极推进国际认证和海外市场拓展,实现产品的全球化布局;四是不断深化研发创新,建立持续的产品竞争力。
高端医疗器械的国产化突破值得肯定,但资本市场对创新企业的包容并不等同于对风险的忽视。
对拟上市企业而言,接受严格核查、以真实透明的信息披露回应市场关切,是赢得长期信任的必要前提;对行业而言,唯有在合规治理与临床价值双轮驱动下,才能让关键技术成果更稳更快走向临床一线,最终转化为守护生命健康的坚实能力。