近日，中国自主研发的靶向药物宗艾替尼正式进入全国商业流通渠道，为HER2突变肺癌患者提供了新的治疗方案。这款全球首创的口服靶向药，商品名为圣赫途，已经在多地定点药房上架。符合适应症的肺癌患者现在可以凭医师处方，在指定药房获取这个药物。这个消息给肺癌患者们带来了希望，他们不再依赖传统化疗，而是可以得到更高效、便捷的特异性治疗。 同济大学附属东方医院肿瘤科主任周彩存教授表示，HER2突变非小细胞肺癌的治疗一直是临床上的难题。这次宗艾替尼的出现彻底改变了这个格局。他说，“宗艾替尼不仅给这类患者带来了延长生存期和改善生活质量的希望，还提升了治疗依从性。”他希望这个药物未来在一线治疗等领域能有更多突破。 国家药品监督管理局批准宗艾替尼用于治疗存在HER2激活突变且接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。临床数据显示，宗艾替尼在经治患者中显示出显著疗效，在初治患者和合并脑转移的患者中也表现出了鼓舞人心的效果。这些数据表明，宗艾替尼给HER2突变非小细胞肺癌患者带来了新的希望。 非小细胞肺癌是中国面临的重大公共卫生挑战之一。数据显示，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%-85%，其中约有2%-4%存在HER2基因激活突变。这些患者以往多依赖化疗等传统疗法，但效果有限。宗艾替尼的研发成功精准地瞄准了这一未被满足的临床需求。 宗艾替尼从递交上市许可申请到实现全国商业供货仅用时约一年。这个高效率背后是中国药品审评审批制度改革与深化的支撑。近年来国家药监部门以临床价值为导向设立了优先审评审批等多个加速通道。 上海市作为通关效率提升的代表口岸之一，在药物获批前后发挥了重要作用。政策允许在上市申请审评期间同步进行商业批次产品进口备案与抽样检验，缩短了产品等待通关时间。 2025年8月，国家药品监督管理局批准宗艾替尼用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 中国自主研发口服靶向药宗艾替尼全国落地给HER2突变肺癌患者带来了新方案和希望。 这个事件不仅是单一药品的市场供应提升，更是中国在重大疾病领域创新药物可及性提升和满足临床迫切需求的一个重要里程碑。