齐鲁制药把抗肿瘤药物贝伐珠单抗顺利推进到英国市场

齐鲁制药把抗肿瘤药物贝伐珠单抗顺利推进到英国市场,给患者带来了新的希望。2019年12月,齐鲁制药拿到国内的贝伐珠单抗注射液(安可达®)上市批文,成为首个国产的贝伐珠单抗生物类似药。通过与原研品的各项对比研究,结果显示它跟原研产品质量高度一致,安全性和有效性也没差。自上市起,安可达®就把国外药品的垄断局面打破了,大大减轻了患者的经济负担,目前已经惠及了上百万人次。肺癌和结直肠癌在英国以及全球都是高发的恶性肿瘤类型,特别是晚期患者急需治疗手段。过去高昂的价格限制了贝伐珠单抗在英国的使用范围。齐鲁制药从2024年初开始筹备英国市场项目,想通过上市这款药来满足临床需求。他们觉得这不仅能体现企业的研发实力,还能提升公共卫生领域的社会影响力。这药有确切疗效,性价比高,将来有望成为英国国家医疗体系中肿瘤治疗的一个重要手段。一直以来,齐鲁制药都坚持“共线生产,全球同质”的质量承诺,管理全生命周期的药品质量。现在公司已经通过了全球主要法规市场的体系认证,一直在积极拓展高端国际市场。最近齐鲁制药的雷珠单抗注射液(Rimmyrah)接连拿下欧盟和英国的批文,它是欧盟认可的首个国产雷珠单抗产品,也是我国出口到欧洲14个国家的眼科生物制剂。贝伐珠单抗注射液成为公司第二个进入欧洲高端市场的生物制剂产品了。截至目前公司已有27款制剂在欧盟/英国获批上市,对欧出口有19款产品2025年对欧制剂出口额预计能增长32.5%,公司还有37款产品出口到了美国。多年来只有齐鲁制药能同时给欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚、加拿大法规市场供应制剂药品。“齐鲁好药”卖到了全球110个国家和地区,每年帮大约15亿人次看病治疗。齐鲁制药会继续坚守“用科技表达我们的爱”的使命,把更多新药好药带给患者提高他们的用药体验还有可及性造福病患为全球健康事业作贡献。贝伐珠单抗通过让现有的血管系统退化、抑制新生血管生成和抗血管通透性这三个方面发挥抗肿瘤作用机制独特还可以和化疗药、分子靶向药还有免疫药联合应用是全球首个抗肿瘤血管生成单抗也是NCCN指南推荐的非小细胞肺癌结直肠癌等疾病一线标准治疗药物。2024年初公司正式启动了贝伐珠单抗英国立项工作系统推进其在全球法规市场的上市进程以便提高药物可及性解决临床未被满足的治疗需求同时也是为了提高公共卫生层面深远的社会影响力让更多患者用上高质量的生物制剂产品进而惠及更多人并为全球健康事业做出更大贡献。