苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合省药监局审评中心

苏州检查分局、审评核查苏州分中心联合省药监局审评中心这次专门去企业给指导。为了改善营商环境，把服务提前做给企业，把他们的问题一个一个解决，苏州检查分局、审评核查苏州分中心在最近发挥了“前哨”的作用，联合省药监局审评中心组了个专家团队，深入企业去看看。生物制品上市后变更多，还有传统工艺中药制剂备案的问题，他们都给解决了。这次到了个刚获批的生物制品生产企业，因为刚上市车间改造和设备升级这些复杂问题很多，专家们听了企业的情况汇报，还去了生产车间看设备、工艺和质量控制。结合最新政策和技术要求，专家们给企业分析了难题，给出了指导意见。他们还去了另一家生物制品企业开会交流。这家企业负责人说自己多年来一直在搞研发、扩大产能。现在因为上市后变更申请太多次了，对这几家单位的支持表示感谢。这次去指导的时候还解决了医疗机构用传统工艺制备中药制剂备案遇到的问题。这次联合指导是为了更好地服务企业。苏州检查分局、审评核查苏州分中心以后会继续做好监管服务，深化协作机制，给苏州生物医药产业更好的帮助。