记者从山东省药品监督管理局获悉，2025年全省药品安全形势总体稳定，药监系统通过深化全过程监管改革，保障民生、服务发展、提升能力诸上收效良好； 一、织密安全网络，监管体系实现全覆盖 面对药品安全监管的复杂形势，山东省药监系统建立起系统完备的责任落实体系、立体严密的风险防控体系、严格规范的检查执法体系、优质高效的产业服务体系和高效有力的监管能力体系。通过每季度开展全系统、各领域药品安全风险会商，推动风险防范关口前移,实现了从被动应对向主动预防的转变。 数据显示,2025年全省药品抽检合格率保持在99.85%,高于全国平均水平。这个成绩的取得,得益于监管部门加大信用信息归集使用力度,强化分级分类监管,针对临床试验、委托生产、集采中选、网络销售等重点环节靶向发力,上下联动、部门协同,全领域排查防控安全风险隐患。 二、聚焦重点领域,集采药械质量有保障 在国家集中带量采购政策推进的背景下,如何确保降价不降质成为监管重点。山东省药监局按季度更新调整集采中选药品清单,对第十一批集采中选药品进行全覆盖检查抽检,开展风险监测,实现风险防控前移。 针对集采中选医疗器械企业,监管部门以检验能力提升为突破口,推出理论培训、盲样检验、能力评估、管理代表沙龙、帮扶整改五项举措,为企业量身定制个性化"体检报告",对问题企业实施一对一督导、全闭环整改,用专业监管为集采中选医疗器械质量安全筑牢防护墙。 三、开展专项行动,执法检查力度持续加大
从扫码溯源到智慧监管——从经典验方到现代物流——山东此次发布的民生工程清单既呈现了药品安全治理现代化的推进路径，也反映出监管思路由被动应对向主动防控的转变；当99.85%的抽检合格率与季度风险会商机制形成闭环，体现的不只是数据提升，更是通过制度和机制创新守住群众健康底线的持续努力。这份兼具技术支撑与民生关切的答卷，也为药品安全治理提供了可供借鉴的实践样本。