长期以来,中国生猪养殖面临一个核心难题:母猪繁殖效率低下。国内动物繁殖调控药物主要依赖孕马血清提取物等传统产品,这类药物存在批次稳定性差、疫病传播风险高、调控精度不足等问题,难以满足现代规模化养殖的需求,直接推高了养殖成本。 伟杰信生物创始人罗昊澍指出,公司自主研发的"注射用重组猪促卵泡素Fc融合蛋白"正是对这个传统药物的替代。该产品采用CHO细胞工业化生产技术,摆脱了天然原料的限制,实现了核心技术的自主可控。2025年8月,这款产品获批国家一类新兽药,成为中国首个拥有完全自主知识产权并意义在于全球专利布局的动物创新生物药。 这一突破多维度体现。从养殖效益看,该产品能精准调控母猪卵泡发育,大幅提升繁殖效率,帮助猪场降本增效。从食品安全看,它实现了养殖过程的零化学残留,为国家粮食安全与畜禽产品安全提供了技术支撑。这反映出中国动物创新药正在从被动应对向主动创新转变。 在解决"生"的问题后,疫病防控成为下一个关键课题。罗昊澍表示,mRNA疫苗被公认为是动保疫病防控领域的核心技术,但其研发与产业化面临物种差异、病毒变异、成本等多重挑战。伟杰信生物自主构建了新型RNA疫苗共性技术平台,整合了表位预测、RNA序列优化及免疫记忆增强等核心技术。公司正全力推进北京首个符合GMP标准的RNA疫苗生产基地建设,规划年产能达5000万剂,通过模块化、柔性化生产解决量产与成本控制难题。 在经济动物领域取得突破的同时,伟杰信生物还进入了宠物抗体药领域。公司已建成宠物抗体药开发平台,覆盖靶点发现、犬源化改造、工艺开发与产业化全链条。2025年12月,伟杰信生物自主研发的犬用抗PD-1单克隆抗体JEN-102与美国临床阶段的兽用肿瘤治疗公司Jenga Biosciences达成协议,获得中国以外全球市场的开发、生产及商业化权益。这是中国宠物抗体药领域首个海外授权交易,潜在里程碑付款超亿美元,标志着中国动物创新药正在实现国际化突破。 罗昊澍坦言,宠物创新药虽被视为新兴赛道,但中国企业要占据一席之地仍面临多重挑战。物种特异性强导致人药不能直接转化,需要从头研发;早期研发投入高、周期长、风险大;有关监管体系仍在完善中;市场教育与兽医诊疗体系有待成熟。这些挑战构成了动物创新药领域的核心创新壁垒。 为应对这些挑战,伟杰信生物形成了系统的解决方案。公司拥有成熟的CHO细胞表达体系,以合成生物学技术赋能生物制造,攻克经济动物用药产业化降本的难题。同时布局经济动物繁殖调控与宠物肿瘤抗体药双赛道,依托中国农业大学产学研资源与国家重点研发计划支撑,构建"管线专利+平台专利"的全球知识产权布局。这种多维度、系统化创新路径为中国动物创新药产业树立了新的发展标杆。
动物创新药既关乎产业效率,也关乎公共利益,更寄托着我国生物医药创新向更广阔应用场景延伸的现实需求。把握窗口期,需要企业持续投入原创研发与产业化能力建设,也需要政策、标准、临床与市场体系协同完善。只有让创新成果在农牧业与宠物医疗中真正落地见效,才能将技术突破转化为可持续的产业竞争力与民生获得感。