最近有个新闻让人挺意外，就是2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了个征求意见稿，把外泌体给划进药品监管范围了。为啥会这样呢？事情还得从2016年说起。那时候，四川婕波噻尔生物科技有限公司才成立没多久。再往前看，2019年6月，灏麟（天津）生物科技有限公司也成立了。这两家公司因为外泌体项目被央视“3·15”晚会给点了名。虽然外泌体听起来很神奇，是从干细胞里分泌出来的小囊泡，但学术界还没搞清楚它到底能干嘛。不过这恰恰给了一些商家空子可钻。婕波噻尔生物科技有限公司就把它吹得神乎其神，说什么能治疗癫痫、关节炎、糖尿病甚至癌症。郑州源创基因科技有限公司也差不多，之前还申请了一堆专利被驳回呢。还有灏麟（天津）生物科技有限公司更离谱，他们生产的所谓外泌体产品“轻澄”，居然把自己包装成了第二类医疗器械。国家药品监督管理局药品审评中心就是看不过去了，才决定要把这类东西管起来。毕竟目前为止，我国还没哪个外泌体药品拿到上市批准呢。 不过事情还要说到更久远的2016年2月。这时候郑州源创基因科技有限公司就开始干这行了。后来的2024年5月，四川婕波噻尔生物科技有限公司也加入了战局。这两家公司加上灏麟（天津）生物科技有限公司，把外泌体当成了摇钱树。他们在网络上大肆宣传，说什么通过简单的表皮操作就能实现细胞级抗衰。可实际上根本没有经过严格的临床测试和审批。清华大学药学院研究员杨悦就说过，“没有经过药品监管部门的批准就用在人体上的话可能会有一些风险”，“会导致器官和功能的损害”。 今年3月15日晚，央视“3·15”晚会直接把外泌体医美乱象给曝光了。这下可好了，知名的互联网医美服务平台新氧赶紧在各平台下架了“乔洛施AR外泌体项目”。之前这个项目还在新氧安心美小程序上卖呢，现在你在新氧小程序和APP上已经搜不到相关产品了。婕波噻尔生物科技有限公司还想给消费者借台代打呢？别做梦了！天眼查APP上查一下就知道了，四川婕波噻尔生物科技有限公司2024年参保人数是0！他们还于2025年申请注册多枚“一觉奣”商标，结果连商标状态都是等待实质审查。 至于那个灏麟（天津）生物科技有限公司生产的所谓外泌体产品“轻澄”，更是触目惊心。调查显示他们涉嫌套证生产、违规添加、违规生产！记者查资料发现外泌体最早是在体外培养的绵羊红细胞上清液里发现的。它能携带蛋白质、mRNA、miRNA，还参与细胞通讯和肿瘤生长等过程。但就是这么个尚无定论的生物活性物质却被市场滥用了！现在国家药品监督管理局药品审评中心终于出手了！希望这次能好好整顿一下市场乱象吧！