1月15日，全省药品监督管理工作会议在南京召开，系统总结2025年及"十四五"时期工作成效，分析当前面临的新形势新要求，部署2026年药品监管工作重点任务。
会议强调，全系统要上下一心、真抓实干、奋发进取，为谱写"强富美高"新江苏现代化建设新篇章而不懈奋斗。
过去一年，江苏药品监管工作在多个方面取得显著进展，充分体现了改革创新的成果。
省市场监管局党组书记、局长沈海斌指出，2025年全省药品监管工作有力保障了药品安全形势总体稳定，促进了医药产业高质量创新发展，我省在国家药品安全考核中连续获得A等次，这是对全系统工作的充分肯定。
从政策供给看，江苏形成了全方位服务发展的制度框架。
生物医药全产业链开放创新发展方案获得国务院批复同意，省政府出台推进药品医疗器械监管深层次改革83条措施，省市两级药监部门相应出台一系列支持政策，为产业发展营造了良好的政策环境。
这些举措充分体现了监管部门既要守住安全底线，又要服务产业发展的双重职责。
从改革创新看，江苏在全国率先开展多项试点工作。
全省在全国首批开展生物制品分段生产、优化药品补充申请等改革试点，牵头完成国家药监局"智能化审评审批"项目，省市联动构建全过程服务机制。
这些改革创新举措有效提升了审批效率，创新医疗器械数量跃升至全国首位，新获批上市药品、创新药、第三类医疗器械数量连续多年保持全国第一，充分说明改革创新为产业发展注入了强劲动力。
从监管质效看，江苏建立了更加科学有效的监管机制。
全省建立企业落实主体责任"九个一"机制，获批国家药品行业可信数据空间试点项目和3个国家药监局监管科学创新研究基地，"信用+风险+协同"监管有序实施，药品抽检合格率保持在99.5%以上。
这表明江苏正在从传统监管向现代化、科学化监管转变，风险防控的前瞻性和靶向性不断增强。
从队伍建设看，江苏药品监管队伍素质和能力实现全面提升。
全省扎实开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育，全面完成省委巡视整改任务，省级检查员和高层次专家型人才队伍有力充实。
这支队伍的素质提升，为药品监管工作的高质量开展提供了重要人才支撑。
五年来，全省各级药品监管部门认真落实"四个最严"要求，全力推进高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展，多项工作走在全国前列，为建设医药强省作出积极贡献，切实增进了人民群众的获得感、幸福感和安全感。
面向2026年，作为"十五五"开局之年，江苏药品监管工作将围绕推动高质量发展、创造高品质生活、推进高效能治理、加强高质量党建，纵深推进药品监管改革创新。
一要强化集成服务，持续优化医药产业创新发展环境。
进一步升级服务理念、强化要素集成，加快构建支持创新药械研发、生产、销售、临床应用良性循环的产业生态，为江苏抢占生物医药产业制高点助力赋能。
二要强化全链治理，持续筑牢药品全生命周期安全防线。
深化拓展全链条治理，全面贯通责任落实、重点环节、内外协作，将全链条治理延伸至药品、医疗器械、化妆品等更多领域，加快实现从解决"一个问题"到治理"一类问题"的转变，提升系统性风险防控能力。
三要强化固本强基，持续提升药品监管现代化水平。
不断创新监管方式，丰富监管工具，切实提升监管的预见性、靶向性和时效性，推动监管工作从经验驱动向数据驱动转变，从被动应对向主动预防转变。
四要强化党建引领，持续锻造高素质干部队伍。
全面加强党的领导，以更高标准、更实举措推进全面从严治党，不断提升干部队伍素质，以高质量党建引领药品监管事业高质量发展。
药品安全连接千家万户，既是重大民生工程，也是现代治理能力的重要检验。
把监管做实做细，既要守住底线、压实责任，也要顺应创新、优化环境。
面向新的发展阶段，唯有以改革破题、以协同增效、以能力固本，才能在保障人民群众用药安全的同时，为医药产业创新发展注入更稳定、更可持续的制度动力。