我国原创“零切口”手术技术获国际认可 怀柔科学城创新生态加速医疗成果转化

问题:微创医疗需求攀升,原创技术亟待跨越“从手术台到产品化”门槛 近年来,消化系统疾病及有关肿瘤早筛早治需求持续增长,患者对“创伤更小、恢复更快、器官尽量保留”的诊疗方式期待明显提高。与此相对应,临床侧出现一批具有原创性的新术式、新器械,但普遍面临标准体系缺失、器械迭代周期长、培训推广难、产业化路径不清晰等问题。如何让原创术式形成可复制、可验证、可推广的诊疗体系,成为我国高端医疗装备与临床创新迈向高质量发展的关键关口。 原因:临床需求牵引叠加平台支撑,促成“零切口”技术体系走向成熟 日前,从美国消化疾病周相关学术组织传来信息,由北京怀柔科学城生命科学产业创新研究院微创医学转化研究所负责人张建国教授团队原创并领衔的自然通道内镜手术(NOEES)技术体系,将大会重要环节集中展示。该体系的突破点在于完全利用人体自然通道完成手术操作,避免体表切口,实现诊断与治疗环节深度融合,形成“发现病灶—精准处理—即时评估”的一体化流程,从而提高器官保留率并降低复发与并发症风险。 业内人士认为,NOEES的进展并非单一技术“点突破”,而是临床真实场景、技术路线与支撑平台共同作用的结果:一上,复杂消化道与胆胰系统疾病对精准操作提出更高要求,推动术式向更精细、更少创伤方向演进;另一方面,影像、材料、加工、计算等学科交叉,为器械创新与术式标准化提供了条件。 影响:多器官应用拓展临床边界,示范中心与培训体系将提升可复制性 据介绍,NOEES相关手术已在胆囊、胆(肝)总管、肝内胆管、胰腺、食管、胃肠以及阑尾等多个器官开展应用,显示出较强的适应证拓展潜力。对患者而言,“零切口”理念若在更多疾病场景中实现规范化应用,有望带来住院周期缩短、疼痛与并发症风险降低、术后生活质量改善等综合效益;对临床体系而言,诊疗一体化模式有助于减少多次检查与重复操作,提高流程效率与资源利用率;对产业端而言,围绕该体系形成的核心器械、耗材与手术规划软件,将带动高端内镜器械与精准诊疗装备的创新供给,提升国产原创技术在国际学术与产业链中的可见度与话语权。 需要看到的是,任何新术式从“个别团队能做”到“多中心可复制”,关键在标准化与培训体系。为此,微创医学转化研究所正在推进与怀柔医院的合作,计划共建全国临床示范中心、培训中心及诊疗器械创新中心,意在以规范路径推动技术下沉与人才梯队建设,减少推广过程中的安全差异与质量波动。 对策:以大科学装置和算力平台为“加速器”,打通研发—验证—转化链条 在产业化阶段,怀柔科学城密集布局的大科学装置与科研平台正在提供关键支撑。相关研究团队依托多模态、跨尺度生物医学成像等平台开展术前高精度规划与术后评估,提升手术路径设计的可量化与可验证水平;借助超级计算中心与算力平台,推进手术过程模拟、器械结构设计与参数优化,加快从临床痛点到工程化解决方案的迭代速度;同时联动前沿交叉平台,探索更智能的消化道诊疗设备形态,提升设备的操控精度与安全冗余。 业内分析指出,这类“临床需求牵引—平台能力赋能—企业协同转化”的机制,既能降低创新成本与试错风险,也有助于形成以数据、标准和工艺为核心的产业壁垒,避免原创术式陷入“难以规模化”的困境。 前景:面向国际市场推进认证与示范布局,高端器械孵化将成为重要增量 面向更广阔市场,相关机构正同步谋划海外示范与国际认证路径。据悉,团队计划于2026年在新加坡建设首个海外手术示范中心,并推进核心器械的国际认证工作,通过标准、器械和系统培训相结合的方式提升国际推广效率。,研究所提出未来三年孵化一批原创技术、推动多款高端医疗器械研发与转化,包括多功能柔性剥离刀、胃肠道微结构成像相关产品以及手术机器人等方向。 受访人士表示,高端医疗装备竞争本质上是“临床价值—工程实现—监管合规—产业供应”全链条能力的竞争。依托怀柔科学城的设施集群与创新生态,若能在多中心临床验证、质量体系建设、关键部件国产化与成本控制上取得突破,原创技术有望继续形成可持续的产业化模式,并推动我国在微创诊疗领域实现从“跟跑”到“并跑、领跑”的转换。

从“零切口”技术的突破到示范中心和国际认证的推进,怀柔科学城展现的不仅是技术创新,更是一条满足健康需求的转化路径;通过平台支撑和产业协同,原创成果将走出实验室,惠及更多患者。