YY/T 0960-2014这个标准，是中国医药行业为了规范那些用来固定脊柱、让两节骨头长在一起的非生物椎间融合器而制定的。它主要是想通过测试这个装置在被压住的时候变形有多少，给医生做手术的时候提供点参考意见。但这标准不负责设定硬指标，只负责教大家怎么测，那些容易戳破皮肤或者磨损的问题，它不管。只要是装在腰椎、胸椎或者颈椎上的这种非生物装置，不管长得什么样都能用。 这次实验要用到一套特殊的坐标系，X轴是朝前的，Y轴是横着的，Z轴是竖着的，原点就在融合器的正中间。模拟的两个骨头之间的距离叫椎间盘高度，也就是没被压变形的时候的高度。椎融合器受的压力是从上面夹具的那个球窝中间穿过去的地方给的。为了不让一上来就压坏了，颈椎、胸椎、腰椎这三种型号得分别留出1毫米、1.5毫米和2毫米的缓冲空间。用来当那个模拟骨头的，要么是橡胶做的泡沫块，要么是硬的金属块。这个装置抵抗变形的能力叫刚度，就是把载荷-位移曲线画出来后最开始那条直线的斜率。 做实验用的那台机器必须得符合GB/T 16825.1的要求，能稳稳地往下压。推杆要通过那个非常顺滑的球窝接头连到机器上，保证力量是沿着Z轴直直往下压的。椎间融合器拿出来之后不能有坏了的地方或者是压过的印子。橡胶泡沫块必须和融合器的形状严丝合缝，每一对只能用一次。为了保证数据准头，每种型号都得至少拿5个样品出来测。 具体做法是先把融合器夹在两个模拟的骨头中间，让它的Z轴正好对准推压的方向。先稍微压一点力把间隙给消掉，记下最初的位置。然后以每秒0.1毫米的速度往下压，一直压到5000牛的上限或者眼看着就要坏了为止。全程都要盯着机器上显示的载荷-位移图看，特别是在变形量刚好等于那个初始偏移量的时候，记录下对应的那个点就是屈服载荷。 这个点其实就是那条直线（斜率为K）和实际曲线的交叉点。刚度就是用前面那条直线的斜率来算的。最后压完后的位移量就是这个融合器沉下去的深度。 报告上得写清楚这个融合器叫什么、谁做的、用了什么材料、零件号是多少、批号是几号、尺寸多大等等。还得把实验的配置、压多快、压多重、骨头之间的距离留了多少、还有那个初始的偏移量是多少写明白。数据方面要附上载荷-位移的曲线图，以及屈服载荷的具体数值、刚度的大小和最终沉下去的深度。要是中间看到有东西断了或者变了形也得记下来。 这标准对设计厂家特别有指导意义，可以帮他们造出更安全有效的产品；对管这个行业的部门来说能做个检查的依据；能把大家的测试方法统一起来，让这个领域的发展更规范；最重要的是能给医生选器材的时候提供个科学依据。