2021年8月，Bimekizumab已经获批在欧盟用于治疗中重度斑块型银屑病。这次试验中，852名活动性PsA患者参与了研究。所有患者在接受试验前都没有用过生物类DMARDs，疾病活动也持续了至少6个月。随机分组时，1:1分配到了bimekizumab组和安慰剂组，为了保证基准一致，还给了非活性参考臂。这些患者的基线情况都比较严重，关节疼痛和肿胀的数量都达到了68和66个以上。 中期分析显示，16周时主要终点ACR50应答率有了明显提升，Bimekizumab组把安慰剂组的应答率拉高了50%。次要终点也没让人失望，生理功能、皮肤清除率和放射学进展都同步得到了改善。安全性方面也没问题，和之前的IL-17抑制剂一样没有出现新的警示信号。这个试验规模相当大，共涉及5000万名患者。 这些研究数据将在即将召开的医学会议上全面公布，为监管机构提供了充足证据。Bimekizumab是一款高选择性的IL-17A/F抑制剂。这次它把治疗范围从皮肤扩展到了关节，让同一种药物能对付两种炎症问题。这个分子在2021年8月就已经被批准用于银屑病了。 这个疾病虽然被称作“双杀”，但它不只是皮肤长牛皮癣那么简单。实际上它是一种慢性、系统性的炎症性疾病，会同时攻击皮肤和关节。全球大约有5000万人正遭受着它的折磨。如果病情从手指脚趾的小关节开始发展，很快就会蔓延到脊柱、髋膝等大关节。最终导致关节强直和畸形，让穿鞋、系鞋带这些日常小事都变成奢望。 对于患者来说，少疼一天就是多活一天。持续的疼痛、晨僵、疲劳还有关节畸形带来的不仅是外表问题，更是生活质量的下降。任何能快速缓解症状、延缓结构破坏的药物都在为患者争取时间。期待Bimekizumab能早日通过审批，让更多人在更短的时间内重返工作岗位、重拾运动爱好，真正实现带病长寿。