眼镜店成为医疗器械监管新焦点。
随着近视率持续攀升和消费需求日益旺盛,软性亲水接触镜、隐形眼镜护理液等第三类医疗器械销售日趋普遍。
然而,部分经营者法律意识淡薄,在未取得医疗器械经营许可证的情况下擅自销售相关产品,给消费者健康安全埋下重大隐患。
鹤壁市市场监管局淇滨分局的此次专项行动源于对市场风险的精准研判。
第三类医疗器械属于高风险医疗器械,直接接触人体角膜,若产品质量不合格或使用不当,极易引发角膜感染、视力损伤等严重后果。
前期摸排显示,淇滨区77家眼镜店及视力养护中心中,近半数尚未办理医疗器械经营许可证,经营行为游离于监管视线之外。
无证经营现象的背后折射出多重深层原因。
一方面,部分经营者对医疗器械分类管理制度认识不足,误认为眼镜店销售隐形眼镜属于常规商品交易;另一方面,办理医疗器械经营许可证需要满足场地、设施、人员等多项条件,部分小型经营者为降低成本选择铤而走险。
此外,商场、学校周边等人流密集区域市场竞争激烈,也催生了违规经营的利益驱动。
针对排查发现的问题,淇滨分局采取分类施策的监管模式。
对已办理许可证的41家经营单位,重点检查其购销台账建立情况、产品来源合法性以及是否存在销售过期、假冒伪劣产品等行为;对未办理许可证的36家单位,则开展约谈教育与行政处罚相结合的方式推进整改。
执法人员深入商场、学校周边等重点区域,逐店核查经营资质,详细登记产品批号、供货渠道等关键信息。
专项行动已取得阶段性成果。
截至目前,执法部门已完成32家经营单位的现场检查,签订约谈书34份,对3家存在严重违法行为的单位予以立案查处,现场扣押无合法来源证明的软性亲水接触镜85瓶。
被查处的单位既包括未取得经营许可擅自销售医疗器械的违法行为,也涉及进货查验制度不落实、产品储存条件不符合要求等问题。
此次专项检查不仅是一次执法行动,更是一场市场秩序重塑工程。
通过召开专题工作部署会,监管部门明确了各环节工作职责和检查重点,确保专项行动有章可循、有据可依。
执法过程中坚持教育与处罚并重原则,既依法打击违法行为,又引导经营者主动规范经营,推动形成守法自觉。
从更广阔的视角审视,这一专项行动具有重要的示范意义。
医疗器械安全事关人民群众身体健康,必须坚守质量安全底线。
当前,眼健康问题日益受到社会关注,青少年近视防控已上升为国家战略,这对医疗器械市场监管提出了更高要求。
通过靶向发力、精准施策,不仅能够消除现实安全隐患,更能倒逼经营者提升质量管理意识,推动行业规范发展。
下一步,淇滨分局将持续深化专项整治工作,对拒不整改的违法经营者依法从严查处,同时建立长效监管机制,定期开展回头看检查,巩固整治成果。
监管部门还将加强与卫生健康、教育等部门的协作配合,形成监管合力,共同维护医疗器械市场秩序。
医疗器械安全关乎群众健康权益，此次专项整治既是对市场乱象的及时纠偏，也为全国同类地区提供了监管样本。
在"放管服"改革背景下，如何平衡严格执法与优化营商环境，将成为基层市场监管部门面临的重要课题。
唯有持续创新监管手段，方能筑牢百姓用械安全防线。