长期以来，国产创新药进入香港市场面临制度障碍。香港此前实施的"2+"新药审批机制要求新药必须在两个"清单国家"（多为发达国家）上市后才能申请注册，这使得在内地获批的创新药难以直接进入香港市场，企业不得不通过其他国家申请，增加了时间和成本。华领医药创始人陈力博士表示，这个制度源于历史原因——当时中国创新药研发能力相对薄弱，以仿制药为主。
从"2+"到"1+"的机制调整，表明了香港监管规则对产业进步和患者需求的响应。多格列艾汀的获批既是制度落地的成果，也标志着国产创新药从研发上市迈向国际化发展的新阶段。面对更广阔的市场，只有坚持以临床价值为导向、高标准证据为支撑、合规体系为基础，才能让更多创新成果更快惠及全球患者。