近日召开的湖南省药品监督管理工作会议传出信息，过去一年全省药品监管工作在深入贯彻落实"四个最严"要求上取得显著成效，安全防线更加牢固，服务发展更加有为，监管体系更加完善，人民群众对药品监管工作的获得感进一步增强。
从筑牢安全防线看，湖南药监部门建立了常态化药品安全形势分析会商机制，全年完成药品抽检5217批次，及时发现和消除潜在风险隐患。
针对企业主体责任落实不到位的问题，部门构建了闭环管理体系，对29家整改不到位的药品批发企业进行了重点约谈，推动企业强化质量安全意识。
这些举措有效提升了全省药品安全管理的预见性和主动性，为群众用药安全筑起了坚实屏障。
在重点风险化解方面，湖南药监部门针对关系群众健康的关键领域精准施策。
加强医疗机构中药制剂的监督管理，完成200多个品种的处方药味名称审核，确保中医药在规范化轨道上发展。
强化委托生产监管，严防违规委托生产行为。
开展"清源"行动，严厉打击制售假药劣药、非法渠道购进药品等违法行为，特别是加强特药疫苗购销使用全链条监管，同时组织医疗器械重点品种检查，有效遏制了各类风险隐患。
这些针对性举措充分体现了监管部门对人民健康的高度负责。
值得关注的是，湖南药监部门在加强监管的同时，积极支持医药产业创新发展。
生物医药是湖南省重点支柱产业，过去一年监管部门通过持续释放改革活力，为产业发展提供了有力支撑。
修订了促进生物医药产业创新发展的意见，组建了医疗器械标准与检验检测创新协作平台，全年完成1840批次药品注册检验和276批次医疗器械注册委托检验。
这些举措有效降低了企业创新成本，加快了创新产品上市速度。
从创新成果看，湖南医药产业发展势头良好。
全年获批药品208个，第三类医疗器械注册证65个（其中创新产品2个），第二类医疗器械注册1047个（其中创新产品3个），完成274个品种中药配方颗粒生产备案。
这些数据充分说明，湖南药监部门在引导企业以临床价值为导向、提升研发创新质效方面卓有成效，有力推动了中药传承创新发展，为人民群众提供了更多更好的创新药品和医疗器械。
面向2026年，这是"十五五"规划开局之年，湖南药品监管系统明确了三个重点发展方向。
在聚焦高水平安全方面，将构建责任明晰、运转高效、"三位一体"的药品安全责任体系，统筹运用多种监管手段推动风险防范关口前移和问题隐患闭环处理，织密药品安全防控网络，确保全省药品安全形势持续稳定向好。
在聚焦高质量发展方面，将深化审评审批改革，搭建创新转化平台，推动中药守正创新，以医疗器械"二次创业"为抓手推动药品、化妆品高质量发展，激发医药产业创新动能。
在聚焦高效能治理方面，将继续深化"铸剑""清源"等专项行动，强化行刑衔接与三级联动办案机制，提升药品监管法治化水平。
同时，湖南药监部门将在夯实监管能力根基上下功夫，高质量编制"十五五"药品安全和发展规划，加强跨区域、跨部门、跨层级的协同配合，建立健全适应新时代要求的监管新工具，为医药产业发展和人民健康提供更加有力的制度支撑。
药品监管既要以“最严”守住不发生系统性风险的底线，也要以改革和服务激发产业向新向高的活力。
把风险研判做在前、把责任链条压到实、把能力建设落到细，才能在更高水平上实现安全与发展的动态平衡。
随着“十五五”开局各项部署落地见效，湖南药品监管的治理体系与治理能力有望进一步提升，为人民群众用药更安全、更可及提供坚实保障，也为生物医药产业高质量发展夯实根基。