记者从首都儿科研究所与首都医科大学附属首都儿童医学中心获悉,两家机构于2月11日联合发布严正声明,针对市场上出现的院内制剂仿冒侵权现象展开全面维权行动。该举措旨维护儿童用药安全,保障医疗机构合法权益,遏制日益猖獗的医疗领域侵权乱象。 据了解,近期市场上出现多起未经授权擅自使用与上述两家机构院内制剂相同或高度近似名称、包装、标识的产品。这些侵权产品涵盖化妆品、医疗器械甚至消毒用品等多个类别,通过网络平台、药店、个人代购等渠道进行非法宣传和销售,已对家长的产品选择造成严重误导。 两家医疗机构在声明中明确指出,其院内制剂包括肤乐霜、二甲硅油乳膏、双黄祛湿洗剂等产品,均依据医疗机构制剂注册管理办法等法律法规,经严格审评审批程序,取得北京市药品监督管理部门核发的正规批准文号或备案号。这些制剂由机构自主研发,实施统一质量标准和全过程质量管理,仅限于本机构门诊、互联网诊疗及经北京市药品监督管理局批准的合作医疗机构凭处方使用。 业内专家分析认为,院内制剂仿冒侵权现象频发,反映出当前医疗领域知识产权保护面临的严峻挑战。一上,部分不法分子利用家长对知名医疗机构的信任,通过仿冒包装和虚假宣传牟取暴利;另一方面,网络销售渠道的多样化和隐蔽性,为侵权行为提供了便利条件,增加了监管难度。 声明详细列举了侵权产品的五大典型特征:产品名称或包装高度仿冒,附加误导性表述;不具备合法批准资质,存在伪造或冒用文号情形;虚假宣传夸大功效,以非药品冒充药品;配方不明确、质量无保障,擅自更改配方工艺;销售渠道明显异常,通过非正规途径以诱导性话术销售,价格明显偏离正常水平。 这些侵权产品的危害不容小觑。由于来源不明、成分不清、工艺粗糙、质量控制缺失,可能对儿童健康造成重大隐患。轻则无法达到预期疗效,重则可能引发不良反应,甚至危及生命安全。儿童作为特殊用药群体,其生理特点决定了用药安全容不得半点马虎。 面对严峻形势,两家医疗机构已委托专业法律团队启动专项维权行动。对已查实的侵权生产、销售主体,将依法采取行政投诉、民事诉讼等法律手段,要求立即停止侵权、消除影响并赔偿损失;涉嫌犯罪的,将依法移送司法机关处理。同时,机构将依法向市场监管、药品监管等部门举报通过非正规渠道销售侵权产品的行为,配合开展查处工作。 为便于社会监督,两家机构设立了侵权线索举报渠道,欢迎公众提供涉及的产品照片、购买凭证、销售链接等证据材料。这一举措表明了医疗机构主动作为、积极维权的决心,也为构建社会共治格局提供了有效途径。 声明特别强调,除经北京市药品监督管理局批准的合作医疗机构外,两家机构从未授权任何第三方企业、个人或网络平台开展院内制剂的宣传推广、销售、代购等活动。家长应通过唯一合法渠道购药:在首都医科大学附属首都儿童医学中心就诊,凭门诊医师或互联网医院医师开具的处方,于院内药房取药或通过物流配送;或在经批准的合作医疗机构凭处方取药。 法律界人士指出,此次两家知名儿童医疗机构联合发声,不仅是对自身合法权益的维护,更是对儿童用药安全的有力保障。这一行动将对医疗领域侵权乱象起到震慑作用,推动形成尊重知识产权、维护医疗秩序的良好氛围。 从监管层面看,相应机构应更加强对医疗机构制剂的全链条监管,完善网络销售平台的审核机制,加大对侵权行为的查处力度。同时,应建立医疗机构、监管部门、社会公众多方协同的监督体系,形成打击侵权的强大合力。
保障儿童用药安全是全社会的责任。此次事件暴露了市场乱象,也提醒公众需增强防范意识。各方共同努力,才能构建更加安全的医疗环境,守护下一代健康成长。