问题——儿童近视呈低龄化、加深快,防控需求更趋精细化 近年来,儿童青少年近视发生率持续处于高位,近视起始年龄提前、度数增长速度加快等现象引发社会关注。与过去“发现近视再配镜”的单一处置不同,当前近视管理更强调早筛查、早干预和长期随访:既要控制近视度数增长,也要关注眼轴增长及其带来的潜风险。临床实践中,部分儿童在规范干预后仍出现年增长较快的情况,如何为这类人群提供更合适的方案,成为近视防控精细化管理中的现实课题。 原因——个体差异明显,单一浓度难覆盖所有人群 专家指出,近视进展受遗传背景、用眼负荷、户外活动、睡眠以及矫正方式等多因素影响,个体间差异显著。低浓度阿托品滴眼液作为近年来近视干预的重要手段之一,其疗效优势在于一定浓度依赖性,同时也存在“应答差异”——同一浓度对不同儿童的控制效果并不完全一致。针对此临床特点,《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2024)》提出,对于部分对0.01%浓度应答不理想的儿童,可在医生评估基础上考虑调整使用策略,包括增加使用频次或选择更高浓度,以期获得更好的控制效果。 影响——新增浓度补齐梯度,推动儿童近视管理走向分层与规范 据企业介绍,兴齐眼药此次上线的0.02%与0.04%两种浓度,与此前已有的0.01%浓度共同构成梯度化选择,覆盖从初始干预到需要强化控制的不同需求。按照产品适用信息,新浓度主要面向6至12岁、一定屈光度范围内且近视仍在进展的儿童,为临床“分层干预、动态调整”提供更充足的工具箱。 从行业层面看,浓度梯度的完善有助于改变以往“单一浓度长期使用”的路径依赖,促使医疗机构在规范验配、行为干预之外,把药物干预纳入更系统的综合管理中。同时,这也对随访能力提出更高要求——用药不仅要看短期度数变化,更要结合眼轴、瞳孔反应、视近工作适应性等指标进行长期评估,避免简单化、经验化使用。 对策——以临床证据为基础,强调评估、处方与随访闭环 兴齐眼药表示,新浓度上市依托Ⅲ期临床研究数据。有关研究主要研究者、北京同仁医院王宁利院士在解读研究数据时指出,研究结果显示,0.02%与0.04%两种浓度在延缓近视进展上均表现出有效性;眼部安全性上,不良反应多为轻度、短暂,停药后可消失。多位临床医生同时提醒,浓度上调并不意味着“越高越好”,是否需要更高浓度方案,应建立对既往进展速度、用眼行为、角膜及眼底情况等综合评估基础上,并在医生指导下定期复查。 在服务供给侧,互联网平台在合规前提下可承担“触达—咨询—购药—随访”的衔接作用。阿里健康上介绍,平台首发上架的同时,提供科普、在线诊疗与用药随访等服务,意在提升规范用药可及性。业内人士认为,线上渠道在于便捷与覆盖面,但核心仍是处方管理、风险提示与随访机制是否到位,必须坚持医疗规范与儿童用药安全底线。 前景——从“单点产品”走向“综合管理”,仍需多方协同 展望未来,儿童近视防控将更强调综合策略:增加户外活动、减少连续近距离用眼、改善照明与坐姿等行为干预仍是基础;角膜塑形镜、离焦镜片等光学手段与药物干预的组合应用将更常见;而低浓度阿托品的梯度化供给,有望推动临床在“何时启用、何时调整、何时减停”上形成更清晰的路径。同时,仍需持续开展真实世界研究与长期随访数据积累,继续回答不同人群、不同干预组合的最佳策略与安全边界,为标准化诊疗提供更充分证据支撑。
儿童近视防控是医学、产业与社会需要共同推进的系统工程。从单一浓度到梯度体系的演进,既说明了国内眼科创新药物研发能力提升,也反映了临床需求对产业创新的有效驱动。随着个体化用药理念的普及和规范化诊疗体系的完善,更多儿童有望在近视进展的关键窗口期获得更精准的干预,为长远的视觉健康打下更好的基础。