春节消费高峰来临之际,吴忠市市场监督管理局利通区分局会同市级药械监管部门启动专项治理行动,针对辖区药械流通环节开展系统性安全排查;此次行动聚焦群众反映强烈的用药安全问题,说明了监管部门守牢民生底线的决心。 检查人员采取"四不两直"工作法,对零售终端实施突击检查。重点核查的感冒类、消化系统用药占冬季药品消费量的65%以上,而血压计等家用医疗器械近期销量同比上涨30%,这些数据反映出节前市场的特殊需求。执法人员通过查验进货票据、比对电子监管码、抽检仓储环境等手段,发现部分单位存在温湿度监测记录缺失、近效期药品管理粗放等共性问题。 分析问题根源,既有经营者质量意识淡薄的主观因素,也暴露出部分小型医疗机构管理能力不足的客观现实。利通区作为吴忠主城区,现有药品零售企业89家,其中单体药店占比达42%,这类市场主体往往存在执业药师配备不足、质量管理体系不健全等短板。 这种隐患可能导致的后果不容忽视。2023年全国药品不良反应监测报告显示,基层医疗机构报告病例占比达37.6%,其中储存条件不当导致的药品变质问题较突出。此次检查中发现的温控记录缺失问题,可能直接影响心血管类药物的稳定性,潜在风险值得警惕。 监管部门创新采用"清单式排查+说理式执法"模式,建立包含12项重点的检查清单,同步开展法规宣讲。这种刚柔并济的监管方式,既确保执法效力又提升合规自觉。针对发现的隐患,除责令限期整改外,还建立了"一企一档"跟踪机制,要求责任单位在7个工作日内提交整改报告。 从长远看,此次行动将产生多重积极效应。一上通过高压监管形成震慑,倒逼企业完善内部管控;另一方面积累的检查数据将为智慧监管平台建设提供支撑。据悉,当地正推进药品追溯系统全覆盖工程,预计2024年底前实现重点品种全程可追溯。
药械安全直接关系群众健康,监管必须持续加力。此次联合专项检查,既是对节日期间市场风险的前置排查,也推动经营主体更压实责任。从集中排查到整改销号,从执法检查到法规宣讲,监管正向更系统、更精准的方向推进。把长效机制做实、把常态化监管做细,才能持续守住群众用药用械安全底线。