随着医疗器械产业规模不断扩大，孝感市市场监管部门主动应对行业快速发展带来的管理挑战；会议数据显示，近年来全市医疗器械经营企业质量管理达标率提升了12%，但飞行检查仍发现部分企业存冷链温控记录缺失、直调操作不规范等问题。原因一上是企业对2021年新修订的《医疗器械监督管理条例》理解不够深入，另一方面也反映出中小企业在技术升级上投入不足。
医疗器械质量安全关系人民群众生命健康，容不得半点马虎。企业作为质量安全第一责任人，必须时刻绷紧质量这根弦，把合规经营融入企业日常管理。监管部门在严格执法的同时，也要发挥好服务引导作用，帮助企业解决实际困难，推动形成企业自律、行业自治、社会监督、政府监管的共治格局，让医疗器械产业在规范中发展，在发展中惠民。