多项国际国内共识相继"点名"红光疗法:近视防控迈入规范应用阶段

问题:儿童青少年近视率攀升,防控需求迫切 国家卫健委最新数据显示,我国儿童青少年近视率已达51.9%,高度近视比例仍上升。近视防控已成为影响国民健康的重要议题。现有手段如增加户外活动、光学矫正和药物干预虽能起到一定作用,但也面临依从性不足、潜在副作用等现实问题,亟需更安全、有效的技术补充。 原因:红光疗法获国际共识认可,机制研究逐步深入 近几年,红光疗法在近视防控中的关注度明显提高。2025年,世界小儿眼科与斜视协会(WSPOS)发布《近视共识声明》,首次将红光治疗(RLRL)纳入全球四大核心防控方案,并指出其对高度近视的控制效果优于主流光学干预手段。澳大利亚皇家眼科学会、国际近视研究所等机构也陆续发布涉及的声明,认可其在抑制眼轴增长、延缓近视进展上的作用。 机制研究显示,红光疗法通过特定波长(650纳米)照射视网膜,激活细胞色素C氧化酶,改善脉络膜血流灌注,从而减轻巩膜缺氧及细胞外基质降解,为弥补现有防控手段的局限提供了新的方向。 影响:政策规范与技术突破同步推进 2025年7月,国家药品监督管理局发布《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》,明确将LED光源红光纳入二类医疗器械管理。这个举措继续明确了监管边界,为相关产品的规范研发与应用提供了依据。 鉴于此,国产创新产品贝贝乐PBM-LED推出。该产品通过精确控制红光波长与剂量,针对性改善脉络膜血流,同时降低氧化应激与炎症反应,为近视防控提供了更具可操作性的选择。 对策:多措并举推动技术普及与规范应用 专家建议,红光疗法的推广可从以下方面推进:一是持续加强临床验证,优化治疗参数;二是完善行业标准与评价体系,确保安全性与有效性;三是推进医工协同,加快技术迭代并对接临床需求;四是加强科普传播,提升家长与青少年对科学防控的理解与使用规范意识。 前景:技术升级或重塑近视防控格局 随着国际共识的形成与监管框架的完善,红光疗法有望与传统手段形成互补,推动更完整的近视防控体系建设。同时,国产技术的持续突破也为全球近视防控提供了更多来自中国的方案与经验。

近视防控是一项需要科学证据、政策规范与社会参与共同支撑的长期工作。从基础研究到国际共识,从学术讨论到监管落地,红光疗法的发展路径说明了医学创新从探索走向规范的过程。技术是否有价值,最终仍要回到安全、有效、可及的临床实践中接受检验。对数量庞大的近视儿童及其家庭而言,每一种经过严格验证的新选择,都可能带来更具体、可衡量的改变。