最近济南搞了一个药品安全的新办法，叫创新智慧监管，是要把泉城市民的用药安全给牢牢守住。这事关系到咱们的生命健康和经济发展大局，市场监管部门这几年没少出力。他们把监管为民和服务发展当成了核心任务，靠着科技创新和制度创新的结合，使劲儿推进药品监管体系现代化，在守住安全底线和优化营商环境之间找到了平衡点。效果还挺明显。 他们先搞了个精准高效的监管新范式，因为药品监管这块主体多、链条长、风险还挺隐蔽。济南就把大数据、物联网这些高科技技术全嵌入到了监管的全流程里。最关键的一招就是健全药品追溯体系。现在全市有超过4200家零售药店和6200家医疗机构都上了国家级药品追溯平台“码上放心”，不管是药是从哪儿来的还是最后去了哪里都能查得一清二楚，万一出问题也能快速召回。疫苗这种高风险的东西，冷链信息化追溯系统用得也很到位，还搞了个“储存温度异常预警”机制全省推广，确保疫苗储运全程都没问题。 更厉害的是他们搞了个“无感监管”模式。“数智药安”系统就是干这个的，它能在线监控药店的关键环节并给智能预警。这个系统现在能管住处方药的线上销售和执业药师在岗打卡。首批1733家药店都连上了网，这就规范了处方药的销售行为，也帮基层减轻了人手不足的压力。这种不管你经营不经营都盯着你但又不打扰你的做法挺好的。 药品安全治理光靠政府不行，得大家一起上才行。济南就构建了一个“企业负责、政府监管、行业自律、社会协同”的共治格局。执法上他们跨部门联动得好，跟卫生健康部门一起联合检查零售药店和医疗机构，一次进家门能把好几件事都查了。所有的行政检查都在“鲁执法”平台上进行，全程留痕透明。 社会监督力量也给用上了。济南请了一些懂行的社会人士当检查员跟专业人员一起查重点单位。医疗美容行业更是搞了个“阳光码”，消费者点一下就能查到医疗器械产品信息和机构资质。 严监管的目的是为了让产业发展得更好。济南把监管效能变成了服务动能。济南医药创新服务中心成了山东省药监局审评核查分中心之后办事效率可高了平均办理时限压缩了超过50%。 服务机制上他们还搞了“强链伙伴·强企伙伴”服务体系和专业化药械化服务队专门帮企业解决问题。针对生物医药研发的瓶颈问题还弄了个研发用物品进口“白名单”制度全省都在用呢。 民生实事上他们也没落下。药品、化妆品“领券即检”服务被纳入了市政府民生实事项目市民可以申请产品抽检监管部门直接把结果告诉当事人这个服务累计已经给市民提供了超过4万次服务其中药械化领域有1100多次办结率100%。 总之济南的探索表明新时代的药品安全治理必须靠科技、靠共治、靠服务三者结合起来用“数智”赋能、“共治”聚力、“服务”促生的这条路子给泉城市民用药安全撑起了一把保护伞也为医药产业高质量发展和优化营商环境贡献了很有价值的“济南经验”。