2月26日这天,健康医疗领域的几个热点事件被列在日报上。首先,温抗体型自身免疫性溶血性贫血终于迎来了首药的希望。ImaavyJohnson公司给FDA递上去了一个补充生物制品许可申请,打算让Imaavy®去治这种病。这种病以前没有药能用,大家只能吃一些没批过的药,患者很容易出严重并发症,比如血栓或者感染。为了拿批文,Imaavy在ENERGY试验里证明了自己既管用又安全,但还得看看长期用它会不会有啥风险。 另一边,康方生物把他们的抗IL-4Rα单抗1类新药——也就是曼多奇单抗注射液——提交给了中国国家药监局。这一步挺关键的,能帮它在治青少年和成年中重度特应性皮炎上前进一大步。虽然这药在临床上表现挺好,能减轻痒和皮损,但上市之后还得看能不能打得过别家,副作用也得盯着点。公司还得把后续的审批手续办好,千万别拖后腿出岔子。 疫苗方面也有动静。成大生物拿到了人二倍体狂犬疫苗的注册证,康希诺也把四价流脑结合疫苗的接种年龄扩到了6岁。新加坡那边也传来了消息,今年头一回发现麻疹病例,是个11个月大的女婴得的。美国政府这回因为改儿童疫苗接种计划,惹恼了15个州的官员,大家联合起来告政府说这政策会让人不愿意打针、增加得病的风险。这些事说明搞公共卫生现在挺难的,各国以后咋定疫苗政策得好好商量商量。