我国实现医用阿尔法同位素居里级量产 核医学领域取得重大突破

问题:长期以来,阿尔法同位素被认为是肿瘤精准治疗的关键原料。其粒子能量高、射程短,适合与靶向分子结合后对肿瘤细胞进行高效杀伤,同时尽量降低对周边健康组织的影响。但相当长一段时间里,锕-225、镭-223、铅-212等关键同位素全球产能有限、供应链不稳,国内临床研究和新药开发在原料端受制约,叠加价格高、交付周期不确定等因素,形成了“能用但用不起、想做却缺原料”的现实困境。 原因:一上,阿尔法同位素生产涉及高能束流辐照、靶材料设计、放化分离及高纯化等多个环节,技术门槛高、工程化放大难度大;另一方面,传统依赖反应堆或加速器辐照的路线对装置条件、安全管理和工艺稳定性要求严格,规模化能力长期集中少数国家和机构。对我国来说,除了“能否制备”,更关键的是“能否稳定、可持续、可验证地批量供给”,并满足医用级质量控制与监管要求,这需要系统性建设。 影响:据介绍,科研团队此前已实现多种医用阿尔法同位素的高纯度制备与提取,并在此基础上,于2026年3月宣布达到医用级阿尔法同位素“居里级”量产能力,意味着国产关键原料从实验制备迈向临床规模供给。业内人士认为,此进展带来至少三上影响:其一,提高我国核药研发的连续性与可获得性,为更多适应证的临床研究提供稳定供给;其二,有望减少进口、跨境运输及损耗带来的综合成本,改善患者可负担性;其三,推动靶材、分离纯化装备、质控检测与放射性药品物流等配套环节同步升级,促进核医学从单点突破走向体系化能力建设。 对策:供给端,依托大科学装置能力和工艺路线优化,涉及的团队正推进专用阿尔法同位素生产线建设,目标是实现更高功率、更稳定的批量化产出,为后续“百居里级”年产能奠定基础。业内同时呼吁,加快形成从同位素制备、药物偶联、质量标准到临床应用的全链条协同:科研机构聚焦关键工艺与标准体系建设,企业加强工程化放大与注册转化能力,医院端完善核医学诊疗流程与多学科协作机制。此外,放射性药品对运输时效和冷链条件要求高,主管部门与单位推动运输规范完善,有助于在扩大供给的同时守住安全底线,确保药品有效性与可追溯管理。 前景:核药产业正处在从“验证疗效”走向“规模应用”的关键阶段。随着阿尔法同位素供给能力提升,更多靶向核药有望加快进入临床研究与注册通道,围绕前列腺癌、神经内分泌肿瘤等领域的治疗探索也将更推进。市场层面,全球放射性药物需求持续增长,叠加我国肿瘤诊疗需求扩大、分级诊疗和专科能力建设推进,核医学产业空间将进一步释放。,产业发展仍需在标准化、人才培养、临床证据积累、支付与准入机制衔接各上持续投入,避免出现“只重产能、不重转化”或“只求速度、忽视安全”的倾向。随着产线建设、临床研究和监管体系同步完善,我国核药产业有望从关键原料自主可控,迈向更多原创药物产出与更高水平的国际合作竞争。

从“关键原料受限”到“具备居里级量产能力”,此突破既回应了临床与产业的迫切需求,也为肿瘤精准治疗拓展了更大空间;面向未来,坚持以临床价值为导向、以标准体系为支撑、以产业协同为路径,才能让更多前沿核药从科研成果走向可及应用,更好服务患者与公共健康。