国家药监局2026年1月9日发布第1号通告,公开通报了对安徽特仑沙克生物科技研究有限公司的飞行检查情况。
检查发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等相关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷,涉嫌多项违法违规行为。
此次飞行检查深入揭示了该企业在化妆品生产管理中存在的系统性问题。
在质量保证与控制环节,企业未能有效执行留样管理制度,未按规定保存留样记录,这直接影响了产品质量追溯和风险预警能力。
在厂房设施与设备管理方面,企业擅自改变了生产车间的功能区域划分,破坏了原有的生产工艺流程控制。
在物料与产品管理上,企业未有效执行物料进货查验记录制度,存在原料来源不清、质量把关不严的隐患。
在生产过程管理中,企业未按备案资料载明的技术要求组织生产,产品生产工艺与许可内容严重不符。
这些问题的集中暴露表明该企业的质量管理意识薄弱,内部控制机制不完善。
化妆品作为与消费者日常生活密切相关的产品,其质量安全直接关系到公众健康和权益。
该企业存在的多项严重缺陷和问题,已构成对消费者用妆安全的潜在威胁。
为此,国家药监局高度重视,将此案作为重点查处对象,确保问题产品不流向市场,防止安全隐患进一步扩大。
针对查实的违法违规行为,监管部门已采取果断措施。
安徽省药监局已对该企业正式立案调查,并责令其立即暂停生产和经营活动。
同时,安徽省药监局将对该企业生产的相关产品进行全面的安全风险评估,必要时依法采取紧急控制措施,防止不合格产品继续流通。
该企业必须进行全面、彻底的整改,在整改完成并经安徽省药监局检查确认前,不得恢复生产活动。
有关整改进展和复产情况需要及时向国家药监局报告,接受监管部门的全程监督。
此案的处理充分体现了国家药监部门对化妆品质量安全的零容忍态度。
近年来,随着化妆品产业的快速发展和消费市场的不断扩大,监管部门通过飞行检查、日常监督等多种方式,加强对生产企业的监管力度。
飞行检查作为一种不打招呼、突击性的检查方式,能够更加真实地反映企业的实际运营状况,有效防止企业临时应对和隐瞒问题。
这种检查机制的推行,对规范行业秩序、保护消费者权益具有重要意义。
化妆品质量安全无小事,制度的生命力在于执行。
监管部门以飞行检查揭示问题、以依法处置倒逼整改,既是对公众用妆安全的有力守护,也是在为行业高质量发展校准方向。
对企业来说,守住合规底线、夯实质量体系,是立足市场的前提;对社会而言,持续完善监管与共治机制,才能让“安全、放心、可追溯”成为消费环境的稳定底色。