在当前药品安全监管形势日益复杂的背景下，济南市市场监督管理局近日组织市县两级监管部门、执法机构、检验检测单位及不良反应监测机构，召开2026年第一季度药品安全风险会商会议。
会议系统梳理了当前药品安全领域存在的突出问题，并研究部署下一阶段重点任务，旨在进一步筑牢药品安全防线。
问题与风险凸显监管短板 会议指出，当前济南市药品安全领域仍面临多项挑战。
偏远地区疫苗接种点能力薄弱，执业药师“挂证”现象屡禁不止，第一类医疗器械生产质量管理水平参差不齐，医疗器械流通环节存在聚集性企业异地经营等问题。
这些现象不仅暴露出监管盲区，也反映出部分企业主体责任落实不到位、基层监管力量不足等深层次矛盾。
原因分析：多重因素叠加 造成上述问题的原因复杂多元。
一方面，随着医药产业快速发展，新业态、新模式不断涌现，传统监管手段难以完全适应新形势需求。
另一方面，部分企业合规意识淡薄，追求短期效益而忽视质量管理。
此外，基层监管资源分配不均，尤其是偏远地区技术支撑能力不足，导致监管效能打折扣。
对策：三管齐下筑牢安全防线 针对这些问题，济南市提出三项核心措施： 一是强化风险防控，实施清单化管理。
通过闭环销号机制，重点打击制售假劣药品、虚假广告等违法行为，并严格落实“处罚到人”要求，增强执法刚性。
同时，压实企业主体责任与属地管理责任，推动社会共治格局形成。
二是提升监管能力，加强人才梯队建设。
聚焦检查执法、检验检测等关键领域，优化财政投入，补齐检验设备短板，并通过应急演练提升跨部门协同能力。
三是深化数字赋能，推进智慧监管。
依托“数智药安”平台，扩大处方药销售数字化监管覆盖面，试点医疗器械远程智慧化监管项目，以技术手段破解行业顽疾。
前景展望：构建长效治理机制 此次风险会商不仅是对当前问题的集中研判，更是对未来监管体系的系统性规划。
通过强化技术支撑、完善制度设计、推动社会共治，济南市有望在药品安全领域形成可复制、可推广的治理经验，为全国药品监管现代化提供参考。
药品安全事关人民群众的生命健康和生命安全，是民生工作的重要内容。
济南市通过系统梳理风险隐患、制定科学有效的应对措施，正在努力打造更加坚实的药品安全防线。
这种主动识别问题、深入分析原因、制定针对性对策的做法，体现了新时代药品监管部门的责任担当。
随着这些措施的逐步落实，济南市的药品安全治理水平必将迈上新的台阶，为人民群众提供更加安全、有效、可及的药品和医疗器械。