20%、AKT、Blot、CD31、CDX、CV、EGFR、ER、HER、HER2、IND、KRAS、Ki-67、PCR、PR这些关键词，是爱思益普在做耐药CDX模型构建和CDX动物模型构建时，用来确保肿瘤药效评价服务质量的核心依据。爱思益普把这些要素进行了系统整理，形成了一套严格的三级质控体系。这套体系通过对细胞、动物和组织三个层级的把关，把每一批CDX模型都变成了符合IND申报要求的资源库。 爱思益普把成瘤特性评价放在了模型质量的第一位。这里要记录成瘤潜伏期，也就是从接种到能摸到肿瘤的时间，还要画出生长曲线看体积变化，算出成瘤率。好的模型必须潜伏期短（7到14天）、生长速度适中（体积翻倍要3到5天），而且批次之间不能有太大差别（CV得小于20%）。要是肿瘤长得太快（不到7天就达标），容易坏死导致药效看不出来；长得太慢（超过21天），又会拖长实验时间增加成本。 除了看生长情况，还要通过病理特征验证来确认肿瘤有没有走样。处死动物取肿瘤做H&E染色，看看细胞形态和核分裂象跟原始细胞系对不对得上。做免疫组化检测Ki-67（增殖指数）、CD31（血管密度）这些指标，来评估肿瘤的活性。对于乳腺癌这种特定的瘤种，要确认ER/PR/HER2的状态；做肺癌模型就要保留EGFR、KRAS这些驱动基因突变。 分子标志物检测更是给机制研究提供了可靠保障。Western Blot能验证信号通路里的蛋白有没有表达出来，比如p-EGFR、p-AKT；qPCR能检测相关基因的mRNA水平。要是这个模型是用来给靶向药做评价的，就一定要确认靶点的表达量和原始细胞系是一样的，免得在体内传代时弄丢或者变异了。 爱思益普的这套三级质控体系就是要确保每一批CDX模型都过了身份验证、成瘤测试和病理评估这三关，只有这样才能给客户提供可靠的服务。