从实验室到诊室,中国创新药加速落地——全国政协委员赵宏呼吁打通惠民“最后一公里”

问题——创新药“从上市到可及”仍存梗阻 全国两会现场,赵宏在交流中提到,政府工作报告首次将生物医药明确为新兴支柱产业,令长期关注创新药研发与临床应用的一线医生倍感振奋。但在他看来,创新药获批上市并不等于患者“用得上、用得起、用得好”。在一些地区和医疗机构,新药入院流程、用药管理、支付方式与绩效考核等环节仍存在掣肘,导致创新成果从实验室走向病床的“最后一公里”有时并不顺畅。 原因——研发高投入叠加支付与管理机制不匹配 赵宏结合调研与临床工作观察认为,创新药研发具有投入大、周期长、风险高的显著特征,从早期研究到上市应用往往需要跨越多重门槛。即便药品获批进入市场,后续还要面对适应症证据完善、真实世界数据积累、临床路径和用药规范更新等若干工作。此外,部分医院在药占比、控费约束、绩效考核等压力下,对引入价格相对较高的创新药动力不足;患者端则可能因自付比例、用药周期长、家庭经济承受能力有限而犹豫观望;企业端在持续投入研发、开展国际多中心临床、推进质量体系升级等,也需要更稳定可预期政策激励。 影响——决定群众获得感,也关乎产业竞争力 创新药可及性直接关系群众健康福祉,特别是肿瘤、罕见病等领域患者对新疗法需求迫切。能否让更多患者及时用上疗效确切的新药,既体现医疗服务能力,也影响全民健康保障水平。从产业层面看,创新药是高技术、高附加值领域的重要组成部分。我国“十四五”期间批准上市创新药数量达230个,在研新药数量约占全球30%,创新动能不断增强。若临床应用端的制度衔接不足,不仅会削弱创新药的市场转化效率,也会影响企业回收投入、再创新能力和国际竞争力,进而制约生物医药产业向更高水平迈进。 对策——围绕“医院有动力、患者有底气、企业有激励”系统施策 围绕打通“最后一公里”,赵宏提出多项建议。 一是增强医院端引入与规范使用创新药的动力。可更完善创新药成本补偿机制,探索对部分创新药试点收取药事服务费等措施,在合规前提下体现专业药学服务价值,引导医疗机构在临床路径内更合理使用创新药、提升用药管理水平。 二是增强患者端使用创新药的支付能力与预期稳定性。在继续推动更多创新药通过谈判纳入国家医保目录的同时,构建“医保+商业保险”多元协同支付体系,鼓励商业保险在合规框架下扩大对创新药的保障范围,通过多层次保障减轻患者负担、提升可及性。 三是增强企业端持续创新的政策激励。可对已出台的抗癌药品、罕见病药品增值税优惠政策进行常态化优化调整,加快将创新抗癌药物等纳入税收优惠范围,形成更稳定的预期,引导企业加大研发投入、提高供给质量与可持续性。 前景——政策信号明确,制度协同将加速落地 从政策走向看,支持创新药高质量发展的导向更加清晰。赵宏注意到,“十五五”规划纲要草案多次提及创新药,并提出健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制、完善创新药目录、鼓励商业保险扩大创新药支付范围等部署。业内人士认为,随着医保、医疗、医药协同发展和治理深化,支付端、供给端与使用端的制度衔接有望进一步打通,创新药从“能研发”向“用得上、用得起、用得好”转变的速度将明显加快。

创新药的完整生命周期,离不开政策、产业与资金的多方协同。赵宏委员的建议直指当前制约行业发展的关键堵点,在国家将生物医药列为新兴支柱产业的背景下,破解"最后一公里"难题既关乎患者健康权益,也是提升我国医药产业竞争力的现实需要。随着对应的支持政策持续推进,中国创新药发展有望打开更大空间。