大家听说了没，2022年AACR年会上有个超级重磅的消息，再鼎医药拿到了Blueprint Medicines公司第四代EGFR抑制剂BLU-945在大中华区开发和商业化的独家权利，这款药一下子就被推进到了临床试验的快车道。国家药监局药品审评中心CDE已经给BLU-945胶囊发了默示许可，准备把它用于EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。 咱们先来说说为啥要发展第四代抑制剂？因为EGFR突变在大约40%到50%的肺癌患者中都能找到，以前靶向治疗挺管用的，给大家带来了很大希望。但是后来出现了T790M和C797S这两种耐药突变，让一代和三代的抑制剂都失效了。BLU-945最大的优点就是能同时锁定这两个耐药突变，甚至能应对三重突变的情况，给那些已经无药可用的病人留了一条活路。 再来看2022年AACR年会上公布的SYMPHONY 1/2期试验结果，简直让人眼前一亮。肿瘤缩小了，安全性也很好。剂量越高的人血液里循环肿瘤DNA的量就越少，最高剂量组还有部分患者的肿瘤体积缩小了（PR）。药物在体内的浓度也很高，能覆盖L858R、C797S等关键突变位点。整体来看没有出现新的毒副作用。 现在Blueprint Medicines公司正准备扩大SYMPHONY试验的队列范围。他们计划把BLU-945和奥希替尼联合起来用，看看能不能给那些吃奥希替尼后又进展的晚期患者争取到更多的生存时间。这种组合疗法如果能成功，肯定会成为标准疗法失效后的最后一张王牌。同时一线治疗队列也在招募中了，为了让早期患者早点用上新药。 中国每年有超过80万新发肺癌患者呢！肺癌可是中国发病率最高的恶性肿瘤之一。大概有85%的患者都是非小细胞肺癌。虽然一线二线治疗方法已经很明确了，但还是有很多人在用了标准疗法后还是会复发或者进展，这时候他们就完全没药可救了。BLU-945这么快被推进临床，就是为了帮这些人解决燃眉之急。 从CDE审批通过到拿到1期阳性数据才用了不到半年时间。接下来Blueprint Medicines还得做更大规模的2期联合试验和3期头对头研究，这才能决定它能不能真的改变治疗指南。大家都很期待这款第四代抑制剂能守住现在的疗效优势，赶紧提交上市申请让更多患者受益吧。