本次集采实现了医用耗材采购范围的重要拓展。
据国家医保部门公布的数据显示，227家企业携496个产品参与投标，最终202家企业的440个产品脱颖而出。
值得关注的是,医疗机构临床需求量较大的主流生产企业均积极参与竞标,为保障产品供应的丰富性与稳定性奠定了坚实基础。
泌尿系统结石手术相关耗材的纳入,填补了集采工作的一项重要空白。
结石类疾病在我国发病率较高,肾结石、输尿管结石取石手术已成为泌尿外科最常见的诊疗项目之一。
然而,由于涉及产品种类繁多、规格复杂,相关耗材长期处于集采覆盖范围之外,患者医疗费用负担较重。
此次集采将输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等多类关键耗材一并纳入,195家企业的454个产品参与投标,170家企业的398个产品成功中选,基本实现了各类结石手术所需主要耗材的全覆盖。
首都医科大学附属北京友谊医院泌尿中心泌尿三科副主任李钧在接受采访时指出,此前结石微创手术的整体费用通常在2万至3万元区间,集采政策落地后,预计将对结石病的治疗费用产生显著的缩减效应,切实减轻患者经济负担。
在心血管疾病治疗领域,药物涂层球囊的纳入进一步完善了介入治疗的保障体系。
国家耗材集采的覆盖范围正在持续深化:从最初聚焦心脏冠脉支架,到外周血管支架,再到如今的药物涂层球囊,心血管介入耗材的集采版图不断扩大。
首都医科大学附属北京友谊医院副院长宋现涛表示,药物涂层球囊主要适用于支架术后再狭窄、小血管病变等特定临床场景,与支架治疗形成有效互补。
本次集采中,32家企业的42个产品全部成功中选,产品结构与临床实际需求高度契合,将使更多患者从中受益。
本次集采在规则设计上体现了精细化管理理念。
针对医用耗材领域存在的特殊性,集采工作遵循稳临床、保质量、反内卷、防围标的基本原则。
在分组竞争方面,根据医疗机构需求量和企业供应能力实施差异化分组,确保临床认可度高、供应能力强的产品优先中选;在价格形成机制上,充分考虑产品功能创新差异,对具有一定临床价值的差异化产品设置合理比价系数;在防范低价恶性竞争方面,创新性地引入价差控制机制,当最低报价过低时,以入围均价的65%作为基准价格,避免个别企业通过极低报价扰乱市场秩序。
本次集采20个竞争组中,有8个组触发了该保护性规则,有效防止了恶意低价现象的发生。
从整体推进情况看,国家医保部门已累计完成9个大类142种医用耗材的集中带量采购工作,覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床科室,逐步构建起较为完整的耗材保障网络。
本次集采结果预计将于2026年5月前后在全国范围内正式实施,届时相关政策红利将真正惠及广大患者。
高值医用耗材集中带量采购的关键不只是“降价”，更在于以制度化采购重塑价格形成机制，推动医疗服务在可负担、可持续、可获得之间取得更优平衡。
结石手术耗材首次系统纳入、药物涂层球囊扩围落子，释放出集采向临床需求更深处延伸的信号。
下一步，如何在执行环节持续守住质量与供应底线、让创新回归临床价值、让群众获得感更可见，将成为检验政策成效的重要标尺。