宁夏深化药械监管改革打通创新链产业链 以全链条治理激活医药新质生产力

医药产业是关系国计民生的战略性产业。当前,我国医药行业正处于转型升级的关键时期,需要通过深化监管改革来激发产业创新动力。宁夏回族自治区作为西部地区——医药产业基础相对薄弱——但资源禀赋独特,具有发展潜力。面对新形势新要求,宁夏药监部门主动适应产业发展需要,推出系列改革措施,为医药产业发展注入新动能。 改革的核心在于理顺监管与服务的关系。宁夏药监局坚持筑牢安全底线与激活创新生态相统一,在强化全链条监管的同时,创新服务方式,优化营商环境。通过深化审评审批前置服务改革,制定新药创制支持政策,建设技术研发创新联合体,形成了全链条支持创新药械研发的体系。该做法改变了传统的被动审批模式,转变为主动服务、前置指导的新模式,使企业在研发过程中能够及时获得政策支持和技术指导。 企业创新发展的成效充分说明了改革的实效性。宁夏康亚药业股份有限公司坚持自主新药研发,其研发的WJ-39片成为宁夏首个国家一类新药,用于糖尿病肾病并发症治疗;羟苯磺酸钙胶囊以同品种全国首家姿态通过一致性评价,成为西北地区第一个获批产品。这些成就的取得,离不开药监部门的政策支持和服务保障。宁夏康泰隆中药饮片有限公司作为国家高新技术企业,每年将销售额6%以上的资金投入研发,已取得30项专利,在新工艺创新上不断突破。这些企业发展轨迹表明,改革政策正在有效转化为产业发展的现实动力。 运用地方资源优势是宁夏医药产业发展的重要路径。宁夏拥有枸杞等道地药材资源,这是发展中医药产业的独特优势。药监部门通过完善地方标准,为企业创新发展提供政策依据。《宁夏中药饮片炮制规范》修订版新增甜叶菊、艾绒等品种的地方标准,为中药饮片生产企业增加产品种类创造了条件。同时,政府投资基金的作用得到充分发挥,支持中医药传承创新发展。这种做法既保护了传统中医药文化,又推动了产业现代化升级。 监管与服务并重是改革的重要特征。宁夏丹特义齿科技开发有限公司在实施医疗器械唯一标识系统过程中遇到技术困难,药监部门及时提供帮助和指导,使企业顺利完成系统建设。这充分说明,现代监管不是简单的审批把关,而是要在确保安全的前提下,主动为企业排忧解难。宁夏药监局建立了博士后科研工作站、建成15个药品专业监管所、聘用1056名药品安全协管员信息员,这些举措强化了职业化专业化队伍建设,完善了药品监管技术支撑体系。常态化政企沟通机制的建立,使政府与企业之间形成了良性互动。 行政审批改革成效显著。"开办药店一件事"改革措施成为自治区优化营商环境的典范,构建了快速高效的行政审批模式。这项改革将原本需要多个部门、多个环节的审批事项整合为一个事项,大幅降低了企业办事成本和时间成本,充分体现了以企业和群众获得感为中心的改革理念。 改革的加快正在催生宁夏医药产业的新质生产力。新质生产力的核心特征是创新驱动、高效能、可持续。通过改革,宁夏医药产业正在实现从传统制造向创新驱动的转变,从低端产品向高端产品的升级,从粗放管理向精细化管理的提升。这些变化预示着宁夏医药产业发展的光明前景。

这场改革实践表明,高质量发展需要打破行政壁垒,构建政府、市场、科技协同的生态体系。当监管与产业需求有效对接,政策红利就能持续转化为发展动力,在西部地区谱写更多转型升级的生动案例。