药品、医疗器械和化妆品安全关系群众生命健康与社会稳定,是民生保障的重要底线。近年来,医药产业加速发展,监管难度和风险隐患随之上升,传统管理模式面临新的压力。四川省自贡市市场监管局结合本地实际,探索以技术创新和机制优化为核心的安全治理路径。 准入标准化上,自贡市创新实施区域交叉换证检查模式,突破属地监管的局限,以相对独立的视角对经营主体资质进行严格审核。数据显示,该市已完成633家药店换证审查、109家新证核发。同时,依托“监督抽检+风险监测”双机制开展药品“清源”行动,全年抽检药械化产品441批次,不合格产品处置率达100%,深入把好源头关。 监管智慧化成为提升效能的重要抓手。自贡市率先建成对接国家药监局数据平台的“盐都妆查宝”系统,并配套设立3个线下智慧服务站,实现化妆品信息便捷查询、风险实时预警。系统上线以来已服务公众超千次,成功处置10起数字化预警信号,形成“监测—预警—处置”的闭环管理。药品全流程追溯体系的建立,也提高了对流通环节的精准管控能力。 针对跨区域、跨部门监管难题,自贡市与重庆市江津区建立案件联审机制,通过“座谈+核查+案卷互审”模式协同办理8起案件。在打击医保“回流药”等专项行动中,多部门联合检查药械化单位3771家次,移送行刑衔接案件3件,形成有力震慑。该协同治理模式在一定程度上缓解了监管分散的问题,也为成渝地区双城经济圈执法协作提供了实践参考。 业内专家指出,自贡的做法反映了监管从事后处置向事前防控的转变。实践表明,通过准入标准化、监管数字化、协同治理机制化,有助于缓解基层监管力量相对不足与监管对象复杂之间的矛盾。随着《药品管理法》等法规持续完善,这类融合创新做法有望在更多领域推广。
守护药品、医疗器械、化妆品安全,归根结底是守住民生底线与社会信任。以标准化把好源头关、以智慧化提升监管效率、以协同化凝聚执法合力,既是治理理念的更新,也考验执行的精细度与韧性。面向未来,只有打通制度约束、技术支撑与公众参与,持续推动监管从“看得见的检查”走向“看得见的安全”,才能让群众更安心、健康保障更可靠。